作者文章归档：冯飞飞
进口化妆品报检
一、报检范围：入境化妆品
二、报检要求
1、国家质检总局对进出口化妆品实施分级监督检验管理制度，按照品牌、品种将进出口化妆品的监督检验分为放宽级和正常级，并根据日常监督检验结果，动态公布《进出口化妆品分级管理类目表》。
2、检验检疫机构对10%的报检批次的放宽级化妆品实施全项目检验。其余报检批次的仅检验标签、数量、重量、规格、包装、标记等项目。
对所有正常级化妆品均实施全项目检验。
3、检验检疫机构对进口化妆品生产企业实施卫生注册登记管理。
4、进口化妆品由进境口岸检验检疫机构实施检验，合格的进口化妆品，必须在检验检疫机构监督下加贴检验检疫标志。...
化妆品注册中企业产品质量标准应包含哪些内容
化妆品注册中企业产品质量标准要根据具体产品情况具体而定。大致要求如下：
1、应为该产品的内控标准（执行标准）。
2、产品企业标准应有感观指标：如颜色、性状、气味等。
3、卫生质量指标应包含微生物指标和卫生化学指标；进口产品提供的质量标准如果缺项，应承诺卫生质量符合《化妆品安全技术规范》要求。
4、各指标计量单位应符合《化妆品安全技术规范》要求。
5、企业标准中涉及原料的种类和含量范围应与配方相符。
6、烫发、脱毛、祛斑产品需在企标中提供PH值指标范围，同时注明检验方法。
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进口化妆品有望“中外同步”
上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理进入实操阶段。这项新政大大简化了国外生产的化妆品进入中国市场的流程，既节约了时间又降低了成本，因此未来中国消费者购买国外原产化妆品时价格有望下降。
随着上海浦东国检局5月12日对一批日本原产资生堂洁面乳进行现场检验入境上海口岸，我国对化妆品进口流程的试点改革也进入实操阶段。根据此前我国推出的试点方案，对进口非特殊用途化妆品将由之前耗时长达数月的审批制管理，改为仅需十几个工作日的备案制管理。上海口岸入境的这批资生堂洁面乳，就是我国化妆品进口新政后的首批入境产品。
...2017进口化妆品增长超3成 我国化妆品注册备案管理稳中有进
“2017年，我国化妆品注册管理稳中有进。在落实行政审批改革、优化审评审批流程、做好上市前监管工作方面，坚守化妆品市场准入关，为事中事后监管打下坚实的基础。”谈及2017年的化妆品注册管理工作，国家食品药品监管总局药化注册司化妆品处负责人表示，在“简政放权、优化审评审批、服务事中事后监管”方面，国家食药监总局采取了行之有效的举措。
试点进口非特殊化妆品备案
自2014年6月30日启动国产非特殊用途化妆品网上备案工作以来，我国的...
2018年进口化妆品备案授权书要求
一、在华申报责任单位开具授权书具体要求？
1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；
2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；
3、应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。...
2018年进口特殊类化妆品备案变更申报资料
一、申报资料清单
(一)化妆品行政许可变更申请表；
(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件；
(三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章；
(四)根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1、产品名称的变更：
(1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更；
(2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告...
2018年化妆品备案评审时间及提交申报资料指导
一、国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次？
进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。
特殊用途化妆品评审大会每月第三周开始，每次评审会历时约10～15天。（2009年开始评审大会每月召开一次）。
二、2010年4月之后申报进口化妆品需提交哪些资料及要求（黑体部分为新增加项目）？
根据最新申报受理规定规定：
1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：
（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）生...
2018年版进口化妆品在华申报责任单位备案步骤
在化妆品行政许可备案过程中“在华申报责任单位备案”是至关重要且首要的环节，对于首次进行化妆品备案的企业来说，在华申报责任单位备案过程中出现的“授权书”一词经常会与“经销授权书”混为一谈。“授权书”是国外化妆品生产企业授权国内企业做为在华申报责任单位的授权书，需要递交到国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）进行备案，“经销授权书”是化妆品生产企业授权国内企业做为经销商或代理商的协议，各自存档即可。另外，什...
2018年进口化妆品的重点难点分析
难点1：化妆品中安全性风险物质的安全性评估资料
2010年4月1日起实施的《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》中，第21条：“国家食品药品监督管理局应当自受理之日起60日内，组织对申请人提交的其申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料进行审查”。这是造成之后申报梗阻的最主要原因。 关于“安全性风险物质”的界定以及如何进行评估，由于这在化妆品申报中史无前例，因此不但广大企业不知所措，即便相关职能部门，也未能明确告知。这使得当时阶段所有送审的产品纷纷落马，一片狼藉。 虽然2...
2018年化妆品申报备案常见问题及解答
问题：变更产品实际生产企业地址，需做哪些检测项目？
回答：变更产品实际生产企业地址：按《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可检验规范》要求，应补测产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。如防晒类产品，需补测铅、汞、砷，微生物，防晒剂等，祛斑类产品，需补测铅、汞、砷，微生物，氢醌、苯酚、pH等。
问题：卫生化学应如何检测？
回答：按照《化妆品行政许可检验规范》要求，卫生化学项目的应按剂型分别检测，如I剂、II剂应分别检测铅、汞、砷、镉、微生物。延续批件的产品，如首次是混合检测的，在申请延续批件有效期时，应...