作者文章归档：李日忠
医疗器械监督管理条例（修订草案）
（征求意见稿）
目 录
第一章 总则
第二章 医疗器械生产管理
第三章 医疗器械注册管理
第四章 医疗器械经营管理
第五章 医疗器械使用管理
第六章 医疗器械进出口管理
第七章 医疗器械广告管理
第八章 医疗器械的...
一、制度层面关于许可权与监督权分离的问题
现行文本中许可权与监督权分离或模糊。执法实践中是市级局对零售企业实施许可，县级局日常监管，事实上由于许可检查和认证检查的缺陷项目县级局不能及时掌握，经常出现已经取得许可和认证的企业不符合许可和认证标准的情况。这样，就形成许可权与监督权的分离。随着责任追究制度的日益完善，使监管失察的责任难以明确，或者存在模糊区域，不利于责任追究制度的落实，或者给相互推脱责任留下机会。
故建议按谁许可谁管理的原则增加一条明确监督权限和划分监管责任的条款，规定：由签发许可证的药品监督管理机关对其许可的药品企业负责监督检查。
二、无偿抽取药...
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用品种将被大幅限制：三级医院抗菌药物品种不超过50种，二级医院抗菌药物品种不超过35种。
抗菌药物临床应用情况将作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标；对开具不合理抗菌药物的医生，将加大教育培训和处理力度；对未达到相关目标要求并存在严重问题的医疗机构，其第一责任人要接受诫勉谈话，要求改进。并将对三级医院抗菌药物临床应用和管理的相关情况进行飞行检查，且与医院等级评审挂钩。
《办法》第四十一条医疗机构有下列情形之一的，由...
自国家食品药品监管局发布《关于开展非药品冒充药品整治行动的公告》（2009年第69号）以来，经过半年多时间的集中整治，公告中涉及的产品在市场上泛滥的趋势已基本得到遏制。食品药品监管部门在整治中采取的手段和方式多为责令下架、禁止销售等行政强制措施，罕有通过行政处罚程序立案并作出处罚的，主要原因是现有法律依据的不足。笔者曾在5月22日的《中国医药报·法治周刊》撰文探讨了处理该类产品法律依据的适用问题，认为应当适用《药品管理法》第四十八条第三款第（二）项，即“有下列情形之一的药品，按假药论处：……（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口的...
2009年4月30日，湖南省食品药品监督管理局下发《关于公布非药品冒充药品产品名单的通知》，公布了新达克宁、666皮炎平软膏等40种非药品冒充药品的产品名单。这是湖南省食品药品监管部门自开展“药品医疗器械百日整治专项行动”以来，公布的第一批非药品冒充药品的产品名单。
为严厉打击非药品冒充药品以及其他制售假劣药品违法行为，确保公众用药安全，湖南省食品药品监督管理局于4月14日在全省启动药品医疗器械“百日整治”专项行动，重点查处以食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、“无文号”产品等六类非药品冒充药品销售，欺...
| 关于公布第二批非药品冒充药品产品名单的通知 |
| 湘食药监稽〔2009〕8号 |
目前，广大消费者分不清药品与非药品，而认为是药品质量有问题或者药品管理出现了问题，严重影响了食品药品监管系统的形象。笔者到药监局工作6年有余，接到非药品冒充药品现象的举报、投诉、埋怨甚至愤恨不胜枚举。为此，笔者对非药品冒充药品现象谈点肤浅认识。
一、非药品市场鱼龙混杂、乱象从生
非药品（主要是消字号、食字号、食证字号、健字号、健用字号等所谓的保健品）冒充药品主要是指套用他种保健品批号、冒用过期保健品批号、杜撰保健品批号，且标示有产品成分（药用）、适用范围（各种疾病）、用法用量、产品批号等这类所谓的&ldq...
“时近中午，陈全国省长来到学生食堂，与同学们共同排队打饭，围坐一起共进午餐、亲切交谈：伙食怎么样？课程紧张不紧张？”这是河北工业大学网站刊发的一则河北省长前往该校调研的“新闻”。而一位自称与共进午餐的学生，却在网上发表题为《省长来的这一中午》的文章表示，他是“被安排”的，在食堂特定区域等省长吃饭，且当天食堂菜品比平时好，价格却更低。在该校多名学生予以证实后，学校宣传部却否认“故意安排”一说。（5月28日《新京报》）
省长视察与学生“共进午餐”，竟然出现了迥...
看得我心惊肉跳的，要不要换点美元或者欧元来kuo起哦？！！
由于把中国的低工资和高物价结合在一起，把美国的高工资和低物价结合在一起，这就使中美两国实际收入之间的差距，要远远高于货币收入之间的差距。在实际生活中，美国工人仍然能够独自一人养活一家子四、五口人，而中国工人夫妻俩一起没日没夜地干，养活一个孩子都困难，还时常还需要爷爷奶奶来接济。
为什么中美两国工人货币工资之间的差距在缩小，而中国工人供养家庭的能力在下降？甚至下降到了夫妻二人做工养活一个孩子都困难的状况，这种状况不仅在中国，即使在世界工业发展史上，也是绝无仅有的罕见现象。
那么是什么原因造成了这样的现实呢，答案十分简单：...