为什么看好生物制药行业?
首先来分析为什么看好生物制药行业,我认为有三个主要的因素支持我们的判断。分别是“技术、环境和趋势。”
A、技术方面:“技术差距不大,成本优势明显”
随着医药生物技术的发展,我国生物药研发与产业化能力也大幅度提高,形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病和神经系统疾病等重大疾病,力争取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段。我们认为在未来几年内,用哺乳动物细胞表达的产品将占统治地位;治疗性抗体将会是生物制药领域的第二次创新高潮。目前,美国418种在研药物中70%是由以中国仓鼠卵巢细胞(CHO)为主的哺乳动物细胞表达的。在FDA已批准上市的生物技术药物中,哺乳动物细胞表达的产品占70%以上。而近几年,我国生命科学和生物技术得到迅猛发展,与世界先进水平差距仅为五年左右。例如,日前我国第一个自动化大规模哺乳动物细胞培养技术平台在北京百泰生物药业有限公司全线贯通。在这一个平台上,我国首个人源化单抗药物“泰欣生”(尼妥珠单抗)实现了产业化生产,这是我国获得的第一个人源化抗体药物。标志着我国与发达国家在抗体药物产业化领域的差距大大缩短。2004年我国批准全球第一个基因治疗药品-安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液),这也是我国拥有完全自主知识产权的国家一类抗肿瘤新药。此外,我国自主研发的基因工程痢疾疫苗和霍乱疫苗也是全球同类产品中首批获准上市的生物技术药物。
同时,我国的研发队伍强大,改革开放后国际合作和留学人员中的72万人中有17万已经归国创业,其中以药明康德为代表的合同研发外包模式(CRO)以及相关CRO联盟是较为成功的一种商业研发运作模式,2006年,上海生物医药研发外包企业从29家快速增加到42家,产业规模快速增长。这正是因为我国研发成本低的优势所致,大量优秀廉价的高素质研发人员,低廉的研究动物和临床成本,促使我国的单品种研发时间为10年,花费1亿元人民币,动物实验成本为国外成本的20%,生产成本可节约30%。我国还是世界上最大的潜在生物技术用品市场,目前有7000亿市场容量,占GDP10%,2020年预计达到40万亿人民币。
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