“治未病”启动中医药新时代


  “治未病”启动中医药新时代

  作者张利刚等

  狄更斯在《双城记》的开头写道:“这是最好的时代,这是最坏的时代,这是智慧的时代,这是愚蠢的时代;这是信仰的时期,这是怀疑的时期;这是光明的季节,这是黑暗的季节;这是希望之春,这是失望之冬;人们面前有着各样事物,人们面前一无所有……”人们对未知的困惑焦灼,对希望的憧憬忐忑被浓缩于此。

  中医药走过五千年的历程,在公元2007年她的“最坏”与“最好”几乎同时降临。

  始自去年年末的“中医存废”一时甚嚣尘上——令中医药在中国的发展之路迷雾重重;而今年1月由国务院副总理吴仪郑重提出的中医“治未病”思想,恰逢其时预言了一个中医药新时代的来临——亦如世界卫生组织在《迎接21世纪的挑战》报告中所指的那样:“21世纪的医学,不应该仔继续以疾病为主要研究对象,应当以人类健康作为医学研究的主要方向”。

  五千年默默为中华民族的健康保驾护航,使中医药有极丰富的知识、理论、实践和经验,也形成了世界上唯一的科学与哲学融合的医学体系,是智慧和辨证的结合体。中药符合自然、适应性超强、不破坏原生命结构的特点体现了其超前的治疗理念。在西医、西药各种治疗代价昂贵的情况下,独立的医学体系、超前的医疗理念、独特的治疗手段使中医药被世界各国广泛关注。

  我国国家中长期科技发展规划明确提出:“战略前移,战略下移,模式转变,系统整合”的发展战略,医学研究的战略前移就是从疾病医学前进上升为健康医学,医疗战略下移指以人为本,应该为最广大的基层服务。

  治疗与预防相结合,以预防为主要手段、保障健康为最终目的的中医理念始终贯穿在中医药的体系中。在“医改元年”国人纷纷把眼光转到医改的同时,中医药因其“简便廉效”的特点、“治未病”的思想精髓而必然获得更广阔的产业发展空间。

  第一篇

  中国是孕育中医药的母体,也是中医药成长的摇篮。在中国社会经历转型期考验之际,在新医改模式前行摸索之时,国家战略布局启动中医药一环意味深长。

  中医药发展与国家战略布局

  本刊记者张利刚

  2007年1月11日,国务院副总理吴仪在全国中医药工作会议上强调,要切实推进继承创新,充分发挥特色优势,坚定不移地发展中医药事业。3月5日,温家宝总理在《政府工作报告》中指出要大力扶持中医药和民族医药发展,充分发挥祖国传统医药在防病治病中的重要作用。

  国家正副两位总理对中医药发展做出指示,这意味着什么?

  在中国战略转型和经济发展转变的新历史时期,国家高级领导人关注中医药这一最具我国民族特色和独特优势的领域,是否表明中医药的发展已经被提升到国家战略的高度?答案不言而喻。

  中医药具有数千年的历史,有中华民族传统文化底蕴支持,其本身的发展不仅关系到弘扬中华民族优秀文化,保障人民健康,还关系到推动我国经济、社会协调发展,建设和谐社会,甚至直接影响到我国的科研实力和我国的国际地位。

  中医药是如何影响到国家战略的,记者带着这个问题采访了中国科技信息研究所研究员、长期从事国家级软科学课题研究、中医药发展战略研究方面的专家贾谦老师。

  贾谦:“中医药能保13亿人民健康”

  保障人民健康是“全面建设小康社会”的一个最基本的目标,也是创建和谐社会的基础和内涵。贾谦说用中医药能确保13亿人民,特别是9亿农民健康。

  “十一五”期间国家将进一步加大对卫生事业的投入。国家采取了完善公共卫生和医疗服务体系,加强农村卫生服务体系建设,加快推进新型农村合作医疗制度建设,加快构建以社区为基础的新型城市医疗卫生服务体系等一系列的政策,这为中医药事业的发展提供了新的发展机遇。如果能够合理的发展和利用中医药,中医药能够起到保障人民身体健康的作用,这是中医药新的历史使命,也是中医药面临新的挑战。

  贾谦告诉记者,在20世纪70年代我国能以世界1%的卫生事业费用解决世界22%人口的医疗保障问题,一个重要原因就是赤脚医生制度。当时的赤脚医生大多都是有中医方面的基础的。在目前各种情况都比当时好的情况下,建立以中医为主导、中西医并重的农村初级卫生保障体系完全能够确保9亿农民的健康。

  中医的治疗手段简单有效而且价廉,采取中医药治疗不需要什么昂贵的医疗辅助器械,对一些常见、易发的疾病,中医甚至可以通过物理疗法就能治愈。在医疗条件不发达的农村地区,农民收入相对较低的情况下,中医才是农民健康保障的最佳人选。在中国医疗卫生投入相对较低的情况下,只有通过依靠中医才能很快的解决农民就医难、看病贵的问题。

  由于传统文化的关系,广大农民还是相信中医的。中医可以就地取材引人施治,在农村通过针灸、拔罐、按摩、导引等方法解决小病和常见病,这些方法基本是不需要成本的,为老百姓解决疾病困扰。对于收入相对地下的农民来说,通过廉价、效验的中医防病、治病是一个非常好的选择。不仅为自己和国家节约了大量的资金,还可以使中医更好的发展,也能实现保障人民健康这一目的。

  通过大力推广农村中医药适宜技术,针对农村多发病、常见病,推广安全有效、成本低廉、简便易学、适合本地区农村使用的中医药技术和方法。在新型农村合作医疗中充分发挥中医药的作用,将中医药服务全面纳入新型农村合作医疗和社区医疗中,可以解决农村医疗保障资金相对较少的困难。

  据《中国中医医疗服务需求与利用研究》统计,农村卫生室应用中医药治疗常见病多发病,一剂治疗普通感冒的辛凉解表剂——银翘散,不过4元钱;一剂治疗急性胃肠炎的清热利湿剂――葛根黄芩黄连汤,也不过5元钱。患者服用3~5剂药就能痊愈,甚至1~2剂即可基本痊愈。与同等价格的西医药治疗相比,中医药具有作用缓和持久、副作用较小的优点。而《中国中医医疗服务需求与利用研究》的结论也是:“中药的确是一种价钱比较低廉的药品,在经济并不发达的农村,更适合于保护广大农民群众的健康。”

  中医药能够延伸医院产业链

  中医药具有“简单、方便、价廉、效验”的特点。其中价廉一点不可忽视。美国医疗顾问方立培(音)受邀来华为科技部作报告时指出,通过美国的试验证明,中医的参与可以缓解政府在公共医疗方面巨大的财政负担,因为“中医的费用只有西医的十分之一,甚至更低。

  美国自1980年以来,医疗费用逐年大幅上升,到2000年医疗卫生支出总额达1.3万亿美元,人均4650美元,占GDP的13%,占全球医疗卫生总支出的43%。美国只有2.8亿人口,在这样的财政支出下还有约4,000万人享受不到基本的医疗保障。而中国拥有13亿人口,要想使全民享有医疗保障,必须依靠中医药。中医药在农村合作医疗和社区医疗中发挥作用,必然会减少国家的医疗资金投入,能够直接缓解国家公共医疗方面的财政压力。

  贾谦告诉记者,中医不仅仅是对常见病、易发病的治疗有“简、便、廉、效”的作用,对癌症、心脏病等病种也具有这个效果。通过他们的调查表明,中医对这些病的治疗费用大约是西医的十分之一甚至是几十分之一。就治疗心脏病来说,通过装支架、搭桥一般动辄是几万甚至是几十万元的花费,但是采用中医疗法治疗,一般也就花一两万元的药费也能达到西医治疗的效果。

  由于中医具有治未病的独特医疗特点,这决定了人们会越来越需要中医药。随着社会经济的不断发展,人民生活水平逐步提高,人们对消费观、健康观念和医疗保健观变化的变化和医学模式的转变,以及老龄化社会进程的加快,人们的保健和治疗必然会要求回归自然。因此,社会对中医药服务的需求必然会越来越强。

  治未病是指中医能够在源头上把握疾病的本质,认识人在疾病状态下的生理、心理变化;中医可以控制健康的人不生病或者少生病;控制有病的人迟发病或者不发病;达到未病防变,已病防传的效果。

  中医的这一特点不但能够保障中国人口老龄化带来的老年人健康问题,还能够改变目前医院只能治疗已发疾病的状况,能够扩大医院的服务范围,为疾病潜伏人群的身体健康提供保障,控制其能迟发病或者不发病,这必将给医院带来新的经济增长。

  同时,随着对疾病控制的力度增加,发病的数量必然会出现下降的趋势。把疾病消灭在未发之际是我国“预防为主”的卫生政策,这不但可以保障人民的身体健康,还能够使医院等医疗机构的产业链得到延伸,并可以逐步减少国家对医疗卫生行业的经济投入,可谓一举多得。

  吴仪副总理在中医药工作会议上指出,中医药的发展必须坚持以临床实践为核心,必须充分发挥中医药的特色优势。这为中医药的发展指出了具体的方法,这也为医院如何对待自己的产业发展和如何发挥中医药的作用给予了提示。

  中医药与软实力

  医药产业始终是支持世界经济的投资热点之一,长期受到各国重视。中医药作为软科学能代表中国科技实力,其发展也已经被纳入科技战略。

  贾谦认为在我国的自然科学领域中,最有实力、最有优势、最有后劲、最具有自主知识产权的就是中医药。

  近年来,由于化学药品的毒副作用问题凸现,药源性疾病在世界范围内迅猛增长,生物制药和植物药受到各国普遍的关注。中国的中药则以其悠久的历史和以植物入药的特点成为世界各国的首要关注对象。很多国家从战略的角度引导其对生物药和植物药产业的发展,把此类药物作为发展重点,如日本的汉方药和韩药等。

  一些国家从国家角度提出发展战略支持该产业发展,并把中国作为竞争对手和战略上的赶超目标。1992年我国政府开始组织专家、教授、管理人员进行中医药领域的国家级软科学战略研究。中国中药资源种类达12807种,其中药植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。数千年积累的处方达30万个,这是不仅仅是中国人民的财富,也是人类的共同财富,需要进一步开发利用。尽管中药不等同于植物药也不是生物制品,中国制定出适宜的中药现代化产业发展的国家战略,还是会在战略上起到积极防御的作用,能够大大增加别国在植物药领域和中国竞争的难度。

  如今,我国西药97.4%是仿制的,而中药是我们民族的,有自己的知识产权,把中药作为国家战略性支柱产业有利于就地取材的治疗疾病,保障人民健康,也能提高我国的软实力,打造中国自己的名优药品,甚至是为国家的经济增长增加推动力。

  自19世纪末以来,西方开发成功上万种药物,但是绝大多数都成为历史。在所开发的药物中,唯有阿司匹林和磺胺应用至今,前者有100多年的历史,后者有约80年的历史,可谓名药;二者之外的其他西药寿命难有超过30年的,不少药的寿命不过短短几年甚至几个月,根本无法和名优中药几千年的历史相比较。

  在中医药发展的过程中,如何使中药国际化是不可回避的一个问题。

  贾谦告诉记者中药在国际化过程中的主要困难是标准的问题。虽然中药具有许多西药不具备的优势,但是中西医之间是不同的两个体系,理论和思维方法都不相同,国际上只有符合西医药体系的药物标准,这对中药的发展非常不利。

  在美国,美国食品与药物管理局(FDA)评审药物的方法是针对合成药制定的,仅适用于单一成分的药物,而成分复杂的中药很难通过FDA评审。这使得中药只有以饮食补充剂得身份才能获得进入美国的通关证。

  如何使中走向药国际不尽关系到国家的科技发展,还直接影响到中医药的影响力甚至国民经济。中国的许多药企都曾想方设法要突破FDA这个关卡,但是几乎都遭遇失败。造成这种情况除了有民族文化差异、贸易壁垒等原因外,也和中医药在中国的现实状况、发展方向和发展战略密切相关。

  只有参考目前的国际惯例和西医药先进、可行、科学的方面制定中医药自己的标注,通过与国际双向接轨,才能彻底的解决这一问题。

  第二篇

  在“治未病”的战略思想和布局下,中医逐渐显示出巨大的人文魅力和产业前景,正在逐渐成为健康相关产业的新亮点和增长点。

  中医“治未病”机遇详解

  江苏省卫生厅中医综合业务处处长朱岷

  国家中医药管理局科技司王思成

  就在健康问题日益受到人们倍加关注,国家医药卫生工作战略“前移”,大健康相关产业方兴未艾之际,中医“治未病”这支中华民族传统文化的奇葩再度成为吸引社会各界的热点,一些公立医院和民营医疗机构的“治未病”研究室、“治未病”中心和相关“治未病”产品悄然涌现,中医“治未病”逐渐显示出巨大的人文魅力和产业前景,正在逐步成为健康相关产业新的亮点和增长点。

  图:卫生焦点-中医药-003

  图说:朱岷:绘制中医药“治未病”灿烂前景(此图需处理)

  中医“治未病”的理论内涵与产业资源

  ·中医治未病的理论内涵

  吴仪副总理在2007年全国中医药工作会议上的讲话中提出:“我特别提请大家思考和研究一个问题。中医学中有一个理念:‘上工治未病’,我理解就是重视预防和保健的医学,也就是防患于未然。”一语道出了中医学的这一伟大思想包含的主要精髓。中医治未病的理论内涵经历代医家不断充实,今之学者虽因各自视角不同而略有差异,但在以下四个方面基本趋同。

  第一,未病养生、防病于未然。治者,此处可理解为“治理、调摄”。治未病是指在身体尚未发生疾病之前就采取各种积极措施,加强养生保健调理,增强人体对疾病的抗御能力,防止疾病的发生。于疾病未生之时进行治理和调摄,也就是重视预防保健的思想。

  第二,欲病救萌、防微杜渐。疾病虽未发生,却已出现某些先兆,或疾病已经处于萌芽状态时,应早期发现、早期诊断、早期治疗,防微杜渐,及时把疾病消灭在起始和萌芽状态。正如《医学源流论》云:“病之始生浅,则易治;久而深入,则难治”。

  第三,已病早治防其传变。善于把握疾病的传变规律,“见肝之病,知肝传脾,当先实脾”,疾病发生的初期,就及时防止或阻止疾病的发生、蔓延、恶化或传变。在疾病初期,一般病位较浅,病情较轻,对正气的损害也不甚严重,故早期治疗可达到易治的目的。

  第四,瘥后调摄、防其复发。疾病初愈,或处于疾病尚未发作的间歇期,虽然症状消失,但此时邪气未尽,正气未复,气血未定,阴阳未平,必待调理方能渐趋康复。所以应慎起居、节饮食、勿作劳,做好疾病后期的善后治疗与调理,方能巩固疗效,防止疾病复作,以收全功。

  ·中医治未病的产业资源

  产业,是对能够带来增加值(附加值)的社会经济领域的总称,中医治未病几千年来应用于实践,其丰富的养生、保健、预防、诊疗和康复的理念、手段和方法,可涉及第一、二、三产业的多个领域,蕴含着大量的产业化元素。其方法主要包括以下几个方面:

  服食方药:中医服食方药历史悠久,根据辨证论治的个性化原则,不同季节服食不同方药,对于预防疾病有很好的效果。特别是近年来中药作为绿色天然药物,适合人们回归自然崇尚天然的趋向,从大量的中医服食方药中开发适合不同人群的保健产品,具有很强的市场竞争优势。例如“服地黄方”、“黄精膏方”、“服松脂方”等。

  针刺艾灸:针灸能增强免疫力,延缓衰老,具有明显的保健作用。据研究,针刺内关、神门、心俞、巨阙、百会、印堂诸穴可用来调整心功能,补益心气,镇静安神;艾灸神阙、关元、中极、命门、肾俞、太溪能补肾壮阳,增强性功能。根据中医治未病和辨证的原则开发相应的针灸技术和产品,能达通经脉,调其气血,使阴阳归于相对平衡,脏腑功能趋于调和,达到治未病的目的。

  推拿按摩:根据中医理论,按照整体观念和辨证施治的原则,运用规范的手法作用于人体相应的穴位或部位,刺激经络和腧穴,以调整机体的生理状态,促使人体气血流通,改善其病理环境,从而使人体增强抗病能力。运用传统规范的推拿按摩手法,能疏通经络,运行气血、消肿止痛,调和营卫、养心安神、平衡阴阳,可预防亚健康的发生,并有缓解筋脉拘急及延年益寿的作用,具有广阔的市场需求。

  精神调摄:中医治未病强调清静养神,如《太平御览方术部》“太上养神,其次养形,神清意平,百节皆宁,养生之本也”。《遵生八笺》中:“心静可以固元气,百病不生,百岁可活。”唐代孙思邈在《千金要方·养性序》:“善养性者,则治未病之病,是其义也。”在心理疾患日益增多的今天,发扬《素问·上古天真论》云:“恬淡虚无,真气从之,精神内守,病安从来”的精神内涵,有重要的应用价值。

  食疗药膳:战国后期的《吕氏春秋》《季春纪篇》说“毕数之务,在于去害。何谓去害?大甘、大酸、大苦、大辛、大咸五者充形则生害矣。”提出了中医治未病饮食调养的一些原则。历代以来中医治未病积累了大量的有效食疗方和药膳的方法,堪称市场开发的重要源泉。

  其他传统养生保健方法:如五禽戏、八段锦、太极拳、气功、导引等运动保健的方法,对于预防改善身心状态、预防疾病有着突出效果;再如根据五行制化原则开发的音乐疗法,按照宫商角徵羽之间存在着相生相克关系,可以很好地调节情绪,愉悦性情,治病延年。

  总之,中医治未病遵循个体化的原则,针对不同的个体,由于体质、生活环境等内外因素的不同导致其生理特征、病理变化的不尽相同,“因时、因地、因人制宜”,应用多种多样预防、养生、保健和康复的手段和方法,因而产生了更为广阔的开发应用前景。

  中医治未病是相关健康产业发展的紧迫需求

  ·健康观念转变的紧迫需求

  1984年世界卫生组织在其《宪章》中提出了健康概念:“健康不仅仅是没有病和不虚弱,而且是身体上、心理上和社会适应能力上三方面的完美状态。”1990年世界卫生组织在健康定义的阐述中又提出了道德健康的概念,就是指不能损害他人利益来满足自己的需要,能按照社会认可的道德行为规范准则约束自己及支配自己的思维和行为,具有辨别真伪、善恶、荣辱的是非观念和能力。在如何维护健康方面WHO在2000年提出了“合理膳食,戒烟,心理健康,克服紧张压力,体育锻炼”等促进健康准则。而这种朝向一种整体的、积极向上的健康观念,急需基于整体观念、天人合一、个体化的中医治未病予以支撑和维护。

  ·医学模式转变的紧迫需求

  1991年WHO全球调查的结却果表明,对于人的健康和寿命来说,遗传、环境、医疗各占15%、17%、8%,而生活方式和行为却占60%,居主导地位。20世纪末,全球医学界大讨论的最终结论是:最好的医学不是治好病的医学,而是使人不生病的医学。医学模式也从生物医学模式转向生理、心理、社会、环境相结合的新医学模式。当前,随着人口老龄化、疾病负担加重等问题成为社会各界广泛关注的焦点,我国在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》中提出将疾病防治重心前移,坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合,把重大疾病早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术作为重点领域及其优先主题之一,表明以预防为主的医疗策略和服务模式已成为一种医学发展的大趋势。而中医治未病恰恰就代表了这一先进医学模式发展的方向。

  ·构建和谐社会的紧迫需求

  中医“治未病”坚持预防为主、促进健康,符合养生学的需求、符合病因发病学的需求、符合亚健康状态者的需求、符合亚临床的需求、符合临床诊治的需求,符合是临床康复的需求,能够有效促进实现人人享有健康的重要目标。同时,面对三重疾病谱:非传染性慢病、新老传染病和精神卫生问题的威胁,充分发挥中医治未病的优势,从以疾病为中心转向以人(未病之人/病人)为中心;从以疾病的诊断、治疗为中心转向以(个体化)人的健康为中心,才能逐步缓解、解决“看病难、看病贵”的难题。此外,在当前我国医疗卫生体制改革不断深化的新形势下,进一步发挥中医“治未病”的优势和作用,积极参与疾病预防、治疗疾病和促进健康的全过程,建立有中医药特色和优势的疾病防治体系,促进构建中国特色的医疗卫生保健体系,是构建和谐社会的重要内容。

  ·健康产业发展的紧迫需求

  诸多人士认为,如果说大健康产业是21世纪经济的核心产业,那么医药事业就是二十一世纪的黄金行业;如果把医药事业比喻为浮在海面上的冰山一角,那么治未病的保健事业就是尚隐藏在水面下惊人的整个冰山。正如《财富第五波》预言的那样:保健产业能迅速扩张的主因在于,任何年龄层的消费者只要有第一次使用保健产品的经验,通常就会对保健产品和服务有无尽的需求,成为一个贪心的消费者。因此,毋庸置疑,庞大的保健消费群正在蕴酿形成,如果说保健事业的产值在数年内将以几何速度增长,那么中医治未病就应该是这种增长的最佳原动力。

  发挥中医“治未病”的特色优势,加速相关产业的快速健康发展

  ·提高认识、传承中医治未病传统文化

  发展中医治未病的首要任务,就是深入研究中医治未病的思想,系统梳理中医治未病的方法、手段和经验,是,全面挖掘中医治未病的理论精髓、科学内涵和有效方法,做好中医治未病的本质传承。同时,应加强对中医传统文化特别是治未病理念的全方位宣传教育,提高各阶层对中医治未病现实意义和历史意义的认识,营造中医治未病、全民健康保健的良好社会氛围。

  ·创新机制,发展中医治未病服务体系

  发展中医治未病,必须结合市场机制,建立健康管理与健康促进新体系和新模式。构建基于中医治未病思想的新医疗保健体系,符合我国目前医疗卫生改革的方向和要求。在新的卫生体制下,创新服务模式,探索微观机制,应用多种途径发扬中医治未病的特色和优势,开展基于中医治未病的状态监测、健康管理和保健服务,一定会挖掘出中医治未病无穷的市场潜力。

  ·创新技术,加强中医治未病产品开发

  中医治未病检测和诊断新产品开发。随着生活水平的大幅提高,人们越来越关注自身的机能状态,同时对早期诊断及无创诊断的要求也越来越多。立足于中医治未病思想的新的中医诊察技术,采用了先进的数据采集和数据分析技术,使临床表现的客观化与量化成为可能,亦为脉舌诊的普及和中医早期诊断、无创诊断开辟了一条新途径。作为以中医特色的脉诊学和舌诊学、经络理论为基础的中医脉诊、舌诊及经络诊断等诊察技术,凭借其准确、快捷、高效、无创,必将成为国内外诊断仪器领域内新的经济增长点。

  在重大疾病防治方面,应用中医“治未病”的思想,总结提炼中医药在保护艾滋病免疫系统、调节内分泌失调、早期干预心衰、促进中风后恢复等等方面的特色和优势,对开发具有原创新的中药临床新药具有重要意义。在急症救治方面,应用“未病先防,既病防变”的思路,能够很好把握小儿疾病的传变规律和病情进展,能够很好指导先期用药,截断病情发展。同时,中医治未病在滑胎、哮喘、虚人外感、小儿热厥、暑疖等疾病的治疗方面具有的显著特色。

  中医治未病养生保健内涵丰富,方法多样,有大量可供开发的资源。有用于各脏腑补养的方剂、天然食物的处方等,如补脾的“归脾汤”、“四君子汤”,补心的“天王补心汤”,补肾的“六味地黄丸”,双补脾肾的“还少丹”,气血双补的“八珍汤”“十全大补汤”等。有用于各种途径的单味中药,如柏子仁,就是柏树的果子,也是一种养生长寿食物,有养性、安神、润肠、通便、养颜的功效。有配合各种养生手段的器具,如砭石,制作各种天然砭石的器具,通过规范手法发挥经络腧穴的作用,可以镇静安神,疏通气血,对日常自我保健具有良好作用。

  ·拓展领域、促进中医治未病边缘产业的发展

  健康管理方面,目前健康管理作为一个新兴行业,大多服务形式单一、手段落后,学术理论与技术研究相对滞后,中医治未病以其丰富的内涵而受到各个层面的健康管理者的青睐。保险业方面,将中医‘治未病’和现代保险有机结合起来,有效促进民众享受更加全面的健康服务,进行健康风险的防范和控制,具有非常重要的现实意义。餐饮业方面,中医治未病对膳食结构、饮食方式的指导,必将为餐饮业注入新的动力,如各种药膳和天然中药功能饮料等。传媒业方面:面对中医治未病传播方面巨大的市场潜力,如雨后春笋般的平面和立体媒体,正面临巨大的市场竞争压力,谁率先树立了中医治未病的旗帜,谁就会在健康传播方面把握先机。

  结束语

  生命医学的发展永远跟不上疾病和致病因素的新生与演变,人们对生命质量的苛求也越来越超越了医疗卫生手段所能达到的水平,中医治未病承载着中华民族几千年的文化,闪烁着东方智慧的光芒,立意高远、内涵丰富,认真开发其本身蕴含的诸多新兴产业的苗头和源泉,并以之改造、引导和提升相关医疗机构和健康相关产业的发展,必将形成符合我国国情、具有中医特色的治未病产业集群,为服务我国人民群众的健康需求,构建和谐社会做出不可估量的重大贡献。

  第三篇中医医疗案例分析

  “治未病”的战略实施,关键在于中医院及相关医疗机构发挥作用,同时“治未病”更将对中医院的经营与服务方式发生深刻的影响。

  中药房去留玄机

  作者陈向国

  据《市场报》近期报道,近来,北京不少大型综合医院像北京协和医院、阜外医院、安贞医院、同仁医院、中国医学科学院肿瘤医院等,都相继撤销了中药房,连一些中医医院也在左顾右盼,准备相机行事。这一系列的业界反映到底意味着什么?

  中药房取消:西退中进?

  “中药房活儿累、利低、成本高,费力不讨好。”一位不愿透露姓名的中医院院长说。

  为什么中药房忽然落入如此窘境?中医院为什么也要“相机行事”?中医院果真撤消了中药房,那中医将沿着怎样的道路发展?西医院撤消中药房对中医院是否有利呢?也就是说,西医院如果不再经营中药,而完全由中医院来经营,那不就等于把对中药的经营权全部交给了中医院了吗?这也许可以改善中医、中药的发展氛围。

  对于上述疑问,该院长直截了当地予以否认——“不是那样的”。“乍一看,确实有这方面的利好,但稍微考虑一下,就会发现并非如此。中药西药都在降价,中药本来利就薄,再降价利就会变成零甚至为负利。也就是说,谁卖的多谁就赔的多。这样看,不但无益,反而有害。”“那中医院对中药房的去留也产生了动摇,是不是中医院要搞医药分家?”记者问道。“不是这样的,还是刚才那句话‘中药房活儿累、利低、成本高,费力不讨好’”。

  需求量挺大,经营却是负利润

  “中医历来是靠汤剂治病救人的,这也是它的特色,中医的简、便、验、廉的特点主要体现在汤剂上,中药房就是买汤药配料药的地方,如果取消中药房,就等于变相取消了中医,俗话说‘亡医先亡药’,汤剂没了,中医的特色也就不存在了。中医将灭亡在汤药(饮片)上。目前这种状况对中医的存在和发展构成了严重的威胁。”该院长颇为无奈地说。

  其实,长院先亡药”“名的中医院院长说。由中药饮片煎煮而成的汤剂是中医千百年来应用最多,也最能体现中医辨证论治、个体化治疗的剂型,它吸收快、利用率高,价钱又便宜。据北京一项调研显示,治疗感冒用汤药日均费用8.33元,用西药日均费用42.64元,中医治感冒一般还不需花费西医常用的化验、影像检查等费用。正是由于中医的这些优势,所以北京市慢性病患者48.15%在中医院就医,39.9%的群众第一就医选择是中医和中西医结合。

  中草药处方量不低,但收入却很低。2005年,北京地区监测中医院数据显示,全市中医院门诊药品收入西药占37.43%,中成药占46.72%,中草药占15.85%,说明饮片的收金额不高。但实际上,饮片的处方量并不低。北京中医医院副院长、也是北京市中医管理局饮片调研组组长金玫说,北京中医院去年抓出去400多万服中药,工作人员每人每天平均得抓353服药。

  另据媒体对北京市6家三级中医院的统计表明,门诊饮片处方量占门诊总处方量的26.86%,但其金额仅占药品总销售额的12.13%。从调剂量来说,这6家中医院去年平均调剂饮片处方23.58万张,共194.49万剂,人均每日调剂242剂。经测算,调剂一张饮片处方需900秒,比西药的65秒费时10多倍,因饮片处方平均由20味中药饮片组成,且平均一张处方要开10服药,因此,中药房的药剂人员占到医院全部药剂人员的75%,但他们所创造的效益却不到药品总收入的一半。

  记者向上述院长求证中药房经营成本是否存在过高的问题时,该院长给于了肯定的回答。“媒体的报道是属实的。从仓储来说,国家确有明确面积要求,在三级中医院,中药饮片用地包括中药房、中药库等,其用地是西药房的5倍至6倍,所需人员是西药人员的2倍至10倍。同时,饮片还存在自然损耗以及保养、再加工等需要人力、物力和资金投入问题。很多人不知道的是,长期以来饮片的包装成本如药袋、包装纸等,并非如西药或中成药那样已打入药品成本,而是全部由医院承担。媒体已经报道了,北京中医医院每日进出饮片达8吨,每年消耗纸带、纱布药漏等约68万元。另外,现在中医院为方便群众,普遍提供代煎药服务,但实际上去除水电、包装、人工等成本后,每袋还赔0.12元。我们医院也是这种情况,只不过具体数量不同罢了。”

  限价加剧:中药房成为鸡肋

  去年下半年国家发改委等八部委出台了将中药饮片的加价率严格限制在25%以内的规定,引起了中医界强烈反响。“这一政策给价值与价格倒挂的中药房及饮片经营雪上加霜。”有中医界人士说。

  金玫说,原先国家对饮片的利润实行分段计价制,其平均利润大约为30%,但饮片企业还会给医院一定的让利,使医院的利润达到50%右。就是在这样的情况下,北京市所监测的中医院仍出现亏损局面。但按现在政策,不管医院从哪儿进药,利润都不能超过25%,企业的让利不允许了。同时,国家对企业饮片的价格是放开的,对医院饮片的价格却有最高限价,所以,在此政策的“夹击”下,有时医院在饮片上的实利润还达不到25%。“逼得有的中医院不得不在开西药、做检查等方面做文章,新政策受利的是企业,吃亏的是医院,以后中医特色更难突了。”

  “问题出在降价上。西医以药养医是可行的,但不具备合理性,不仅如此,还败坏了医德、医风;中医以药养医不可行,因为中医药成本较高,况且真正用中医治疗,较西医而言,就减去了医疗器械检查的费用;如果真的与西医一样降价,中医真的是血本无归了。不说挣钱,反而卖得越多赔的越多,还有谁愿意经营它?西医院撤掉中药房完全是从利润的角度来考虑的:成本高、利润低,甚至负利润,的确无人愿做,撤消中药房,对它只有好处:完全或绝大部分用西医的手段治疗等于甩了包袱,提高了利润率,这个事谁都不愿讲、也不想讲,更不愿承认,但事实就是这样。相反,再让我们看看中医院。目前的中医院治疗手段主要靠西医的手段,它的营业收入主要靠西医,中医的治疗也在冲减着它的营业收入,但是它毕竟还叫中医院,于情于理都有千丝万缕的联系,所以还未断然与之诀别。倘若降价政策不分中西医、以药养医的体制不变,中医只能日渐衰落下去。解决之道,正如高强部长所讲的那样:中医院必须姓‘中’,中药有简、便、验、廉的优势,但不能因为廉而让中医难以为继。希望政府根据中医的实际情况、治病方式制定适合中医药发展的政策。”该院长对记者吐露心声。

  据调研,如按新规定计算,去年北京三级中医院的饮片收入,市中医院将损失500多万元,广安门医院将损失近900万元,饮片销售量最望京医院(年244万元)也损失近90万元。调研还显示,中药应用越高、门诊量越大的医院,饮片销售损失也就越大。这明显不符合国家鼓励突中医药特色的政策导向。广安门医院还计算出了该院执行新规定后中草药的调剂成本,亏损34.6%。

  “中医的情况本来就不妙:治病所开的药70%是西药,20%是中成药,只有10%是汤药。中医院治病不用中药本来就很危险,如果中医院真的取消了中药房,那中医真的要自取灭亡了。目前,中医特色优势在下降,疗效在下降,阵地在缩小,中医理论没有得到发展,中医到了非常危险的境地。”记者的一个老乡、一位颇有名望的老中医、教授对记者说。对于撤消中药房对百姓有何影响的问题,金玫在接受兄弟媒体采访时说:“至少饮片质量上有影响吧,中医院中药房的药剂人员都是执业药师,都认药、懂药,社会药店里有几个执业药师?饮片质量就难说了。药店是企业,要按成本核算,追求利润最大化,也不会再往里搭包装等费用。再说饮片品种也不如医院全,患者除了得多花钱,也麻烦啊!”

  “现在的降价政策似与政府对中医药的大政方针不太吻合:在今年的中医药全国工作会议上吴仪副总理强调要保护中医药、发展中医药;在随后的两会上,温家宝总理进一步明确了中医药在我国医疗体制中的重要地位。应该说,在政府层面上,对中医药的作用是给于肯定的。但是,限价政策对中医药的发展起了反作用。现在的这种局面是与政府的初衷相违背的。”这位老中医希望媒体多关注中医药的生存环境。看来,中医药发展的路径势必要有一番周折。

  第四篇

  中医药国际化案例分析

  在实践“治未病”的医疗战略思考与布局中,中医药亦必须战略前移——必须加强自主研发能力,而走突围FDA的国际化道路应该是战略选择之一。这既是“治未病”战略的延展,又是对它的强力支持。

  桂枝茯苓胶囊在美国正式启动二期临床

  中药FDA“幸存者”调查

  本刊记者陈向国

  据报道,近日江苏康缘药业的桂枝茯苓胶囊在美国正式启动二期临床试验项目,这意味着桂枝茯苓胶囊在美国FDA(美国食品药物监督管理局)认证工作获得阶段性进展,2008年有望成为首位迈入美国医药市场的中药产品。据了解,从2000年起,桂枝茯苓胶囊就作为首批由中国政府推荐的7个示范品种之一,以药品的形式申报美国FDA认证;到目前为止,首批推荐的示范品种中只剩下“桂枝茯苓胶囊”一个品种继续在FDA之路上单兵独进。

  近几十年、特别是近二十年来,打进国际市场特别是美国市场是中国中医药宿寐以求的梦想。康缘药业真的能够为中国中医药界圆这个梦?真的能够打破中国中医药在美国市场尴尬的局面?中国中医药走向国际市场的路到底在哪里呢?带着这些问题记者采访了近二十年来一直为谋求美国市场的中医药专家、北京松龄医药研究所所长、中国老年疾病学会原会长吉玲。

  中药FDA之路注定漫长且艰辛

  “桂枝茯苓胶囊在美国还要有很长的路要走。”吉玲平静地说。吉玲近二十年来一直在谋求美国市场,她对美国的FDA非常熟悉。她说,目前还没有中药产品以药品形式通过美国FDA的认证,FDA成为中药企业国际化的最大关卡。据了解,从2000年起,桂枝茯苓胶囊就作为首批由中国政府推荐的7个示范品种之一,以药品的形式申报美国FDA认证;2006年,该项目被列入国家科技部“十一五”科技支撑计划国际化示范项目。到目前为止,首批推荐的示范品种中只剩下“桂枝茯苓胶囊”一个品种继续在FDA之路上单兵独进。

  “作为全球最严格的药品审批部门,美国FDA每年仅研究性新药的申请就会收到上千个,但批准的很少。据我掌握的资料,2005年,FDA批准的新药(包括新的治疗用途)只有86个,2004年批准了143个——其中大部分是现有药品申请新用途,属于新化学成分的药品只有21个。”吉玲介绍到。

  美国FDA审批新药的机构是“药品检验研究中心”,他们的审核依据主要是临床试验结果。一般来说,新药有3种:现有药品改进后的新药、发现新用途的现有药品和全新研发的药品。桂枝茯苓胶囊应该属于最后一种:全新研发的药品。根据FDA的规定,申请新药的第一步是动物试验。试验通过后,需要出示《动物药性和毒性试验报告》,包括生产成分、生产方法的资料;临床措施和主持研究人员的资料,然后再申请人体临床试验。试验有3期,一期需要20—80名病例,二期100—300名,三期1000—3000名,这个过程需要2—10年才能完成。“桂枝茯苓胶囊刚刚进入二期临床,它要走的路显然还很长。”

  临床试验完成后,FDA还要花很长时间进行审批。这个过程非常繁复,光目录就有32页,表格200多个,连每种申请报告的尺寸、封面颜色都有规定。FDA的新药申请指南列举了上千份表格,从广告申请、化学成分描述到费用等一应俱全。

  “经过了这套严格的审核制度,药品可以上市了。但是,上市并不代表厂家可以高枕无忧了。”实际上,由于临床试验多少存在局限性,很多问题在广泛使用后才出现。因此,对新药的监控成为药品监管中极其重要的一环。

  如果药物在使用过程中发现了申请中没有提及的不良反应,FDA轻则要求更改标识、增加警告(最严重的是黑色警告),重则要求召回。监控手段主要有两种:抽样检测和视察工厂。“FDA一旦发现产品的安全性存在问题,或者生产、包装、测试和储存等与标准有偏差,甚至某位员工的行为不符合生产规定,就会用一种含有数字483的检查报告提示生产企业。如果问题太大,企业会收到一封警告信。而且,警告信还会在网上公示,影响极大。据统计,2005年,FDA发布的药物风险警告是2004年的两倍,给处方药黑色警告的数量比2004年多了5倍。”“有一点我想强调一下:不论在国内实验多完整,临床疗效多么显著,卖得多么好,如果您想进美国市场,对不起,一切必须从零开始。”吉玲对记者说。

  吉玲的话有事实做依据。天津天使力的一种心脑血管用药——复方丹参滴丸,从1997年开始,便已进入美国临床研究,但是将近10年的努力,该药依旧不能跨越FDA门槛,尽管该药在中国单品种销售一年达到12亿元人民币。

  突围FDA重要而不唯一

  据相关报道,目前中成药国际市场的销售额每年约160亿美元,其中日本占到了80%,韩国占10%,而中国只占5%左右,而且该市场每年都在快速增长。由于西药化学药基本都是仿制药,在国际市场上没有竞争力,不具备出口优势,而具备出口优势的中药产品却因为不能获得FDA的认可,基本上仅限于在国内销售,因此以现行货币汇率价格计算,中国每年至少失去上千亿元人民币的中药海外市场。以此来看,在国际市场上,中药产品的确存在巨大的利润空间。对于中国的中药企业来说,机遇与挑战同时存在。突围FDA尽管很难,但为此付出代价是值得的。

  美国的食品药物法规是世界上最严格的,也正因为如此,认真执行该法规的美国食品与药物管理局(FDA)在国际上有较高的权威性。不论药品还是食品,一经FDA批准或认可,几乎等于取得了世界各国的通行证。因此,中药产品要进入国际市场,选择以获得FDA批准为突破口,将是一种明智的战略选择。一位长期游走在国际市场的中药老总不无动情地对记者说:“康缘药业是有远见和勇气的,如果真的获得了FDA认证,那就等于坐在了金山上。”

  实际上,从总的情况看,尽管进军FDA道路多艰,但是也有不少利好因素存在。一是政府对中医药支持的政策日渐明朗;二是全世界已有一百多个国家与地区建立了中药机构。中医药在东南亚、日本、韩国等国已有广泛应用,国际上对中医药的认可进一步加强与推广;三是像美国等欧美一些国家也在逐步放宽对中医药的限制。

  拿美国来说。在美国,自从上世纪初合成药物取得正统地位以来,当局一直对以非含有单一纯化提取物为成分的植物药采取排斥的立场。但是随着近期药厂、消费者和保险公司对植物药与“替代医药”态度的改变,美国专利局与药品和食品管理局(FDA)均已在近年作出相应的政策调整:专利局在1996年底授权美国有史以来的首宗单味多成分寄生植物药的专利;FDA到目前为止,亦已受理了多项多成分植物处方的申报,其中至少有三项是中草药的申请。

  美国政府的这些新措施,使美国跨出了向世界多成分方剂“接轨”的第一步,降低了植物药获得审批而成为正式药物的难度,同时也使这个世界上最大的药品消费市场加速成为各国药厂竞逐的新市场。到目前为止,已知在美国开发中的中药有治感染症的苦瓜,作戒酒用的葛根以及专治痴呆症的石杉碱甲等。FDA逐渐放松要求,中国政府及中药企业应该抓住机遇,顺势而上。那就A场进入国际市场,如了世界各国的通行证。因此,草

  从中国中药企业目前发展的态势看,中药企业实力有加强的趋势,部分企业已经初步具备了进军国际市场的实力。据悉,巨力市场美国有史以来的首宗单味多成分寄生植物药的专利。桂枝茯苓胶囊能够获得美国FDA官员的认可并顺利进入二期临床实验,一方面是企业针对FDA认证做了各种充分准备和努力,完成了桂枝茯苓胶囊从药材、半成品、成品的指纹图谱标准研究和工艺优选工作,完善了相关药理、毒理等试验研究。另一方面就是桂枝茯苓胶囊的创新研发方向,填补了一项美国西药领域的市场空白:美国医药市场迫切需要引入桂枝茯苓胶囊这样专门针对妇科疾病治疗的特效药。在桂枝茯苓胶囊FDA二期的学术答辩会上,美国FDA官员希望这个中药产品能够尽早的完成临床实验,进入美国药品市场。

  除了江苏康缘药业,广东奇星药业也博得了FDA的好评与初步肯定。今年1月31日奇星公司迎来了高韦信博士为首的美国FDA官员考察团。考察团以美国的GMP标准对奇星药业的硬件系统和软件系统作了严格检查后,对奇星药品生产管理水平给予了充分的肯定和较高的评价,他们表示这是在中国国内所接触过的药品生产企业中GMP管理水平较高的药厂之一。高韦信博士认为,奇星药品生产管理水平基本与国际先进水平接轨,具有率先通过美国FDA中成药GMP认证的实力。毋庸置疑,江苏康缘药业与广东奇星药业是中国中医药企业实力的代表。

  进军国际的他山之石

  “目前,我把实验室建在德国,德国的认证美国是承认的。我已经在美国申请了专利,等到实验做完了,我就可以同时进入德国和美国市场了。”吉玲面露喜色道。,利之石苓胶囊的创新研发方向,填补了一项美国西药领域的市场空白。

  一种民族中成药产品,要真正以药品形式走向国际市场确实不容易。广东奇星药业的做法是,严把质量关,让药品品质与国际标准接轨,寻求第三方国际认证。

  这种做法源于近年来国际回归自然潮流的兴起,从而使植物药日趋流行,全世界对传统中药的需求与日俱增。但与此对应的是,我国的中药特别是成药出口,仍徘徊在一个尴尬的低谷状态,即使侥幸出口,也委屈地打着保健食品等名号,很难在国际的主流药品市场立足。究其原因,是我国中药缺乏为目标市场所认可的质量认证。

  “第三方权威认证,可以为产品质量保驾护航。”奇星药业董事长温新民分析认为,这种认证不仅是进入国际市场的“绿卡”,还可以在国内市场为最终赢得市场信赖打下良好的基础。

  为此,奇星率先在全国同行中开始了寻求第三方质量体系认证之路。其拳头产品“华佗再造丸”先后通过了包括澳大利亚、俄罗斯、越南、乌克兰、韩国等25个国家的质量体系认证。通过这些认证后,该产品也成功通过当地官方机构的药品注册,从而以药品身份正式出口。其中,在俄罗斯、越南等国家,“华佗再造丸”还进入了质量认证更为严格的全民医保体系。

  这种“第三方认证”的做法,使企业得到了实惠,进一步增强了向更高级市场挺进得实力。虽然不能一步到位,却使企业不停地发展壮大,这对我国中药企业研发实力不强、资金不足的问题是一个稳妥、巧妙又不乏进取的解决之道。

  其实,进军国际主要市场采取一种委曲求全的策略也是行得通的:在国内当药卖,在国外当保健品来卖。“药品有药品的渠道,保健品有保健品的渠道,都能产生利润。”吉玲对记者说。事实上她就是这么做的。都道品全

  在美国,天然植物粗提物作为药品难以获得FDA批准,主要由于厂家难以提供符合FDA标准的数据,特别是天然植物成分复杂,不能明确其所含的各种有效成分,以及相应在美国的临床和非临床试验数据。此外,农药残留量、重金属含量、卫生学检查等也受到严格限制,在FDA公告中经常出现禁止含有汞、砷、铅等成分以及禁止含有丁香、大黄、甘草、天仙子等成分提取物产品进口的提示。

  转机发生在1994年。这年,美国国会通过了《膳食补偿剂健康与教育法》(简称DSHEA)。该法令指出“草药或其它植物”可以作为膳食补充剂进入美国营养保健品市场;可以是“浓缩剂、代谢物、成分提取物或其它混合物”;其剂型可以是片剂、粉剂、胶囊、口服液等。该法令指出作为膳食补偿剂,在包装盒及说明书上必须显着写明:“本品未经联邦食品药品管理局(FDA)评估,本品不用来诊断、治疗或预防任何疾病”。尽管该法案一再申明膳食补偿剂不是药品,但无疑为有治疗作用的草药最终演化为药品开辟了先河。

  正如相关媒体的评价一样,继承和发扬中医药需要非凡的胆识和勇气,妄自菲薄和急功近利都是中药新药研究开发的大敌。对中药而言,目前最迫切需要做的不是如何应用基因芯片等最新科技来研究中药,也不是非一二类新药不做,而是要明确为什么要研究中药,研究什么样的中药,研究出的中药是什么样,而事实上,这一看似简单的问题往往被人忽视。也就是说,进入国际市场特别是主要市场,并不是所有的中药企业必选之路。

  广安门医院的一位主任、教授就对记者说,其实,国内的中药需求需求门场申明膳食补偿剂不是药品,但无疑为有治疗作用的草药最终进总量很大,只是由于相关因素的制约及不当利润的诱惑,使需求被压制或被不良诱导。随着医改的推进,中药肯定会有很大的市场。言外之意就是做好国内市场也是大有前途的。但是一定要充分用好中医药的理论及实践基础,严格按照国际药品通行标准,以严谨务实的科学态度,及时把握有限的人力及物力资源,以疾病为中心来研究开发中药,否则,真的会自毁长城。