唐素筠与仙香乙肝颗粒

    全球约有4亿人不同程度的患有慢性肝炎（约为HIV感染的100多倍）。亚洲每年约有100，100个新发病，是重灾区。有数据表明，在中国形势更为严峻，全国约有乙肝病毒慢性感染者1.3亿，其中近3000万为活动性慢性乙肝患者，每年因乙肝病毒感染而死亡的人数约为30万至40万人。
    我国作为乙肝高流行地区，每年报告乙肝新发病例超100万。据国家卫生部在2007年2月发布的《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》中指出，1992-1995年全国病毒性肝炎血清流行病学调查显示，我国人群乙肝病毒感染率为57.6%，乙肝病毒携带率为9.75%，据此推算全国有6.9亿人曾感染过乙肝病毒，其中1.2亿人长期携带乙肝病毒，据专家估计，目前全国有现患慢性乙肝病人2,0 00万人。

    作为全球性三大顽症之一的病毒性乙型肝炎，我国感染发病率占居世界首位，对国民健康和社会发展其危害性是极大。

     当前治疗乙肝药物，林林总总，多属实验性成果，距快速杀灭乙肝病毒途程尚远。许多治乙肝的西药毒副作用大，且极易反弹。世人与医疗界寄希望于天然药物，中草药首当其冲。因此，唐素筠的《仙香乙肝颗粒》令世人瞩目。

    唐素筠多年来，从事中西医结合治疗乙肝实践，1982年起，经过摸索、观察、对比和总结，证实中草药在治疗乙肝的巨大潜力。经多年临床积累、检验、跟踪，制成仙香乙肝颗粒。从40多种中草药中筛选出20余种，经北京医科大学肝病研究所做了体外抗毒HBV—DNA抑毒试验，组方抑毒率为85.98％，单味中药的抑毒率为82.8—82.25％，1989年获自治区科技进步四等奖时乙肝治愈率为56%，有效率为90%。

     在近20年专治肝病的岁月中，连续坚持较长时间服药治疗的乙肝患者近8万人。经临床观察和不断总结，药方更加完善，治愈过程日益缩短。来诊患者越来越多，从未发生过毒副现象。

     2001年初，经新疆军区药物研究所做动物药效急毒、长毒等试验，无毒性反应，效果理想。 

     2001年和2003年经中国医学科学院医药生物技术研究所两次鉴定，抑制和杀灭乙肝病毒，效果理想。

    祖国医学认为乙肝属湿热邪毒入侵（即感染乙肝病毒），致使体内气血郁结失调，血瘀血热形成，患者多有身热阴虚、手足心热、心烦易怒、脘腹胀满、舌质绛、苔微黄、有的口干舌燥、脉弦细数、尿黄、便干等症。针对症因，唐素筠采用清热解毒、凉血滋阴、理气疏肝、祛湿健脾等标本兼治，其疗效较佳。即：

    1、杀灭和清除体内乙肝病毒；

    2、增强和调节患者自身免疫系统的抗病功能；

    3、使受损的肝细胞及时得到修复和再生；

    4、改善肝功能，阻止肝细胞纤维化等四原则进行辨证施治。

    乙肝治愈标准是：症状消失，肝功、体征正常，乙肝三系及基因检验：乙肝表面抗原和E抗原转阴（HBSAG、HBEAG），表面抗体阳性（抗—HBS），E抗体阳性或阴性（抗—HBE），核心抗体阴性（抗—HBC），乙肝基因阴转（HBV—DNA）。

    乙肝有效标准是，指患者症状大多消除，表面抗原降至1：32以下，E抗原转阴，表面抗体阳性或阴性，乙肝基因转阴。

     2005年12月29日，《仙香乙肝颗粒》申请国家专利； 2006年08月30日《仙香乙肝颗粒》获得国家专利，其专利号： 200510200884。其生产方法，采用现代先进工艺制成的中药新药6类药物；药物是按原料重量份含有仙鹤草、香薷、野菊花、赤芍、半枝莲等；《仙香乙肝颗粒》具有清热解毒、凉血舒肝、利湿健脾、祛瘀散结的功能，适用于慢性乙型肝炎(肝胆湿热证)的治疗。对乙型肝炎患者、乙肝病毒携带者、乙肝早期肝硬化患者有较好的治疗效果，在规定量范围内使用未出现过毒副作用。

     2005年6月30日，国家药监局批准唐素筠专家研制的"仙香乙肝颗粒"进入I期临床试验，现在启动II期临床试验研究。国家药监局批准对符合相关要求的慢性乙肝患者，实行免费检查、免费治疗，并要求三年完成临床试验研究。

    今年己经76岁唐素筠老专家，不仅医术高超，而且医德高尚，为了运用中药治疗乙肝的科研课题，花费了二十多年的时光，在其爱人吕出的支持下，特别是在两位留美博士儿子的支持下，耗尽了近百万元的家产办起诊所和药厂。由于唐素筠老专家在研究治疗乙肝疾病方面的突出成就，她被授予"二十世纪中华英才人物"，两次获得过自治区科学技术进步奖。

     唐素筠老专家多次参加国内外学术交流,先后到哈尔滨、北京钓鱼台和美国等地作关于乙肝防治的专题学术交流报告.在中央和地方的媒体上，都对她的科研成果进行了详细报道。

附一：

   

中国医学科学院、中国协和医科大学、医药生物技术研究所

              鉴  定 书

“仙香乙肝颗粒”在2.2.15细胞内对人乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、人乙肝病毒e抗原(HBeAg)及乙肝病毒DNA(HBV DNA)的抑制作用（共三页）。

               中国医学科学院

               中国协和医科大学

               医药生物技术研究所

                   2001年2月

 

 

 

附二 ： 

中国医学科学院、中国协和医科大学、医药生物技术研究所

     鉴    定   书

“仙香乙肝颗粒”在鸭体内对鸭乙肝病毒感染的治疗效果  （共三页）。                   

               中国医学科学院  

               中国协和医科大学

               医药生物技术研究所

     

                 2003年3月6日

                

 

 

 

 

附三：

    国家药监局批准

---纯中药治疗乙肝《仙香乙肝颗粒》进入II期临床试验

 国家启动

     对“仙香乙肝颗粒”II期临床试验    对符合相关要求患者实行免费检查 免费治疗

一、受试人群：
    符合慢性乙型肝炎(肝胆湿热证)诊断标准的患者。
二、疗    程：
    3个月。
三、观察记录：
    用药后4、8、12周记录病情，治疗结束达到有效标准者，需进行3个月的随访观察。
四、疗效指标：
    肝功能（血清ALT、AST、血清胆红素、白蛋白/球蛋白等）相关症状及体症。
五、要求对象：
   有乙型肝炎或HBsAg阳性史超过6个月，现HbsAg（或）HBV-bNA仍为阳性，可诊断为慢性HBV感染。根据HBV感染者的血清学、病毒学、生化学化验及其他临床和辅助检查结果，可将慢性HBV感染分为：
    慢性乙型肝炎
    （1）HBsAg阳性慢性乙型肝炎
     血清HBsAg、HBV-DNAg和HBeAg阳性、抗-HBe阴性、血清ALT持续或反复升高，或肝组织检查有肝炎病变。
    （2）HbeAg阴性慢性乙型肝炎
     血清HBsAg和HbeAg持续阴性、抗-Hbe阳性或阴性，血清ALT持续或反复异常、或肝组织检查有肝炎病变。发病日期不明，或虽无肝炎病史，但影像学、腹腔镜或肝活体组织病理检查符合慢性肝炎改变、或根据症状、体征、化验综合分析亦可作出诊断。
    （3）乙型肝炎中医肝胆湿热证
    主症：胁肋疼痛、脘闷腹胀、口苦、口黏。
    次症：食欲不振、恶心呕吐、困倦乏力、大便秘结或稀溏。
    舌象：舌质红、苔黄腻。
    脉象：脉滑数或弦滑。   
    具备主症2项，或次症2项，结合舌象、脉象即可诊断。
六、病例入选标准：
    （1）年龄18-60岁。
    （2）符合慢性乙型肝炎诊断标准者。
    （3）符合乙型肝炎中医肝胆湿热证。
    （4）ALT值在正常值上限的2-10倍之间，TBIL<51.3 umol/L 。
    （5）6个月内没有用过抗病毒或/和免疫调节剂者。
    （6）受试者同意不服用如下药物：其他临床试验用新药、抗病毒素、激素、免疫调节剂、其他降酶退黄药物。（只用仙香乙肝颗粒，其他药停服）。
    （7）育龄妇女在研究药物首剂前24小时内，尿妊娠试验阴性。
    （8）知情同意前签署知情同意书。
七、病例排除标准：
    （1）合并HCV、HDV、HAV、HCV等嗜肝病毒感染的肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎及脂肪肝。
    （2）合并HIV感染。
    （3）筛选时的血清肌酐肝≥1.5mg/dl(130umol/L) 、AFP≥60ng/ml者。
    （4）慢性重型肝炎及肝硬化，或慢性肝炎有可能发展成为重型肝炎者。
    （5）合并心、肾、造血系统等严重损害者。合并糖尿病者。
    （6）法律规定的残疾者（盲、聋、哑，智力障碍、精神障碍、肢体残疾）。
    （7）怀疑或确系酒精、药物滥用史，或者根据研究者判断、具有降低入组的可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
    （8）过敏体质（对2种以上食物或药物过敏者）及对本药己知过敏者。
    （9）6个月内使用过或正在使用免疫抑制剂，免疫调节剂，细胞毒物，抗病毒病物（对HBV有效的如干扰素，更昔洛韦，阿德福韦，恩替卡韦，泛替洛韦，HBIg，胸腺5肽，aI胸腺肽，有抗HBV 作用的中成药或草药）。
    （10）近1个月内参加过其他药物临床试验的患者。

     符合相关要求的患者，就近到国家药监局批准的北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、湖北中医院、中南大学湘雅医院、杭州第六医院、淅江大学医学院附属第一医院等医院，进行实行免费检查、免费治疗。

     希望知道此信息的朋友们，请行善积德，迅速互相转告符合要求的亲朋好友患者,其功德无量。借此，九牧林医家真诚地祝愿所有的患者能早日得到诊治,早日恢复健康！

附告之一：

          九牧林医家联系咨询电话：13133806231

附告之二：
                                  

     华东医药集团研究所负责筛选符合相关条件患者 

    请愿意参加的患者,事先电话与华东医药集团研究所人员咨询联系,凡符合上述条件者一律免费检查、免费治疗，并由华东医药集团研究所提供一定的资助或补助。

      联系电话：0571--88477899

附告之三：

       国家药监局批准负责相关临床研究医院地址电话

一、北京地坛医院

   地址：北京安外地坛公园13号

   电话：010-64211031

   邮编：100011

   联络: 王宪波主任医师  江宇泳副主任医师 

 

二、首都医科大学附属北京佑安医院

   地址：北京丰台区右安门外西头条8号

   电话：（010）83997599    

   邮码：100069

   联络:

三、湖北省中医院

   地址：湖北省武汉市武昌区花园山4号

   电话：027-88929147    

   邮码：430006 

   联络:

四、中南大学湘雅医院

   地址：湖南省长沙市湘雅路87号

   电话：0731-4328888    

   邮码：410008 

   联络:

五、杭州第六人民医院

    地址：杭州市文晖路201号

    电话：0571-85463966（办公室）

    手机: 13067887548

    邮编：310014

    联络: 卢德荣医师 

 

    地址：杭州市庆春路79号

    邮编：310003

    电话：0571-85630211（小灵通）

    联络:  王捷医师 

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