一、政策新篇
1、政府投入资金支持医改
国务院提出在未来三年将投入8500亿用于医疗卫生事业，中央与地方的投入比例为4:6，与过去27:73相比，未来三年中央政府的医改投入在显著加大。新增资金三分之二用于供方，三分之一用于需方，重点向中西部倾斜。8500亿元投入主要用于三大方面: 基本医疗保障制度建设、健全基层医疗卫生服务体系、基本公共卫生服务均等化。在基本公共卫生服务均等化方面,将有三方面投入：一是按项目为城乡居民免费提供基本公共卫生服务,2009年人均基本公共卫生服务经费标准不低于15元,2011年不低于20元；二是支持实施重大公共卫生服务项目；三是专业公共卫生服务机构的人员经费、发展建设和业务经费由政府全额安排。
2、医疗保障制度扩增市场
未来3年，国家将使城镇职工医保、城镇居民（主要指城镇非就业人群）医保和新农合三大公立医疗保险的参保率提高到90%以上。2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，提高报销比例和支付限额。两项医保的最高报销水平已经锁定，为人均收入的6倍。另外，新的医保体系加大对尚未纳入医保人群的关注，如国家将增加投入重点解决国有关闭破产企业、困难企业等职工和退休人员，以及混合所有制、非公有制经济组织从业人员和灵活就业人员（包括农民工）的医保问题，大学生也被纳入医保范围。这一制度的建立，可有望大幅提升药品，尤其是医保目录内的药品的市场规模，对制药企业是巨大利好。
3、基本药物制度浮出水面
经过反复筛选和评议，《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》于近期发布，同时还颁布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》两个配套文件。基本药物经过反复压缩，由原定的六百余品种减少为307个，其中化学和生物制品共205个，中成药共102个。目录的正式颁发意味着基本药物成为未来市场主流，将扩大现有医药市场，尤其将释放基层潜在的药品需求，整个药品市场的药品消费量将进入一个快速增长时期。目录于9月21日逐步实施，按照管理办法，将实行公开招标采购，“国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格”。这些新的管理办法需要企业去仔细研究，逐步探索，适时调整生产和营销策略，在新的变革里寻找机遇，成为先行一步的优胜者。
4、中医药发展扶持力度加大
医改方案一再强调要发挥中医药在公共卫生、疾病防控、疑难病症解决等方面的“作用”和“优势”，加大对中医院运行和中药创新方面的投入力度，并在基本药物目录中收录102种中药产品，要使具有中国特色的医疗体系和医疗方法发扬光大。不仅如此，国务院于5月7日还颁布了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，作为医改重要配套文件。《意见》指出，要加大对中医药事业的投入，把中医和西医放到同等重要的位置上，医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用，并“将符合条件的中医诊疗项目、中药品种和医疗机构中药制剂纳入报销范围”。日前，为配套国家中医药发展政策，山东省经贸委会同科技厅编制的《山东省中药产业振兴指导意见（2009～2011年）》出台，为省内中药产业发展提出宏伟的战略目标和具体扶持措施。以上种种说明，未来的一段时间，国家政策将严重倾向中医药子行业，中医药从业人员将激增，中医药市场将迅速扩大，制药企业，尤其是中药生产企业将迎来一个快速发展的有利时期。
5、医药监督持续加强
自食品与药品监督管理局领导班子调整以来，其监督和管理职能得以发挥，在制度建设、违法纠治、药事监管、审批核准等方面逐步完善，如新药审批新规中加大了现场验收环节的力度，并提高了新药审核标准；利用多种手段禁止一药多名；禁止虚假医药广告；强化网络售药监管；对于药品违规或药品事件反应迅速，处罚严格等。近日，药监部门又出台多个政策加强对医药行业规范和药品质量的监督监管。4月份，SFDA决定在药品生产企业实行药品质量受权人制度，强化药品生产企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高企业质量管理水平。6月2日，SFDA发布了《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》，进一步强化药品生产、流通过程的监督管理，严厉打击“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品违法活动，保障药品质量安全。这些有力措施一方面整治了行业不法行为，规范行业竞争秩序，对行业的良好发展奠定基础，另一方面又从客观上增加了制药企业的负担。
6、医药工业环保压力加大
制药工业占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量占2%，是国家环保规划要重点治理的12 个行业之一。国家环境保护总局于2008年6月颁布了《制药工业水污染物排放标准》，要求新建制药企业必须按新标准设计和生产，老企业则要求在限期内完成整改。由于新标准要求较高，企业与地方、园区公共设施之间在废水治理、排放上尚未形成合作配套机制，仅靠企业自身条件，环保治理成本很高，许多企业和地方医药经济发展急需探索新的发展模式。
二、技术发展
1、技术创新突破少，低水平重复建设严重
国内医药工业多年来未实现重大实质性创新，低水平重复建设现象非常突出，主要表现在，一是企业数量多、规模小、发展水平低、产业组织分散，市场竞争力较弱。有关资料表明，目前我国能够生产的制剂品种共有4500多个，而美国为15万个，日本为4.4万个，德国为6万多个。由于企业多、品种少，大量的企业生产相同的产品，造成恶性竞争。特别是在原料药出口方面，各生产厂家往往竞相压价、自相残杀，扰乱了市场秩序。二是生产能力严重过剩，产品供大于求。目前我国国内20多种主要化学原料药的生产能力利用率很低，基本在40％至50％；片剂、胶囊、水针剂、粉针剂、大输液5种常用剂型的设备能力利用率最低的只有38％，最高的也不过52％。由此造成严重的固定资产投资浪费，很多重复建设的项目没有发挥出效益，生产过剩，产品积压。三是产品档次不高，专业化程度较低。长期以来，我国化学制药工业存在着“一头重、一头轻”的倾向，重原料药、轻制剂药。药品制剂不但品种少，而且工艺水平低，产品档次不高、附加价值小，在国际上竞争力较弱。同时，由于同一药品许多厂家重复生产，我国单个企业单一品种的销售规模一般都很小，目前一个企业一种制剂销售额上亿元的很少。总体来说，创新能力的缺乏成为我国医药行业发展的最大障碍。
2、专利药集中到期，是研制原仿药的有利时机
世界范围内大量的专利药到期给非专利药提供了绝佳的发展契机。未来几年内，一大批重磅炸弹型的药品专利到期，涉及到溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个品种，仿制药产业进入迅猛增长的黄金时期。据统计，仅2007年全球就有35种重量级药品专利到期，吐出价值高达800亿美元的药品市场。目前，全球非专利药市场正以每年10%-15%的速度增长，远高于全球制药业整体发展速度。而中国是最大的仿制药市场，在新药研发不足，专利大量到期的国际药业发展形势下，预期中国企业将迎来一场产品调整和更新的饕餮盛宴。集团医药产业应审时度势，瞄准机会，在产品调整、产业升级方面做出一番成绩。
3、中药注射剂问题频出，成为医药风险防范重点
从刺五加，到茵栀黄，再到双黄连注射液，一段时间以来，接连发生严重不良反应和药品质量安全事件，暴露处我国现有部分注射剂品种，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在一定安全隐患。国家食品药品监督管理局的数据显示，我国目前中药的品种有九千多种到一万种，中药注射剂只有120多个，所占中药当中的品名的比例只有不到3%，但是70%的中药不良反应案例都跟注射液有关系，中药注射液不良反应的比率要高于西药。很明显，这样的比例远远超出了正常的范围，在使用的安全性上，中药注射液已经显示出相当的风险，而非仅仅只是一种意外或者个体差异导致。中药注射液问题已经为中医药市场带来极大的负面影响，同时也警醒我们，在产品调整和升级过程中，要注意中药注射液这一剂型的安全问题。
4、医药科技专项正式启动、医药创新成为行业发展热点
2009年5月5日，“重大新药创制”科技专项(简称新药专项)在北京正式启动实施。新药专项是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006——2020年)》确定的十六个重大科技专项之一，其总体目标包括加快实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变，推动中国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。该重大专项分为3个实施阶段：2008年—2010年，2011年—2015年，2016年—2020年。到2010年，专项计划自主研制出30个创新药物，其中应有部分药物得到国际科学界和市场的承认。到2010年，专项还将建立多个综合性药物创新研发平台，培育出更多的创新型企业和产学研联盟。该重大专项也包括中药的现代化研发。据悉，该专项的预算投入为66亿元，力争研发出一系列治疗恶性肿瘤、心血管疾病等10类重大疾病的创新药物。
5、药品注册申请走向理性企业发展环境逐渐向好
从2007年10月1日修订《新药品注册管理办法》实施以来，国家食品药品监管局围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验、风险管理等方面加强药品注册全过程监管，经过近两年的努力，工作取得积极成效，至今年6月底，共受理药品注册申请4403件，年申报数量减少2/3，同品种申报的比率也从2006年的1：6下降为今年的1：3，中药几乎没有重复申报的现象。随着《药品注册管理办法》、《制药工业水污染物排放标准》等医药政策和标准的提高，以及监管力度的加强，行业竞争行为将得以规范，同时，产业优胜劣汰的调整步伐进一步加快，产业资源将加速向优势企业集中。
6、药品技术成为流通商品产品调整速度加快
《药品技术转让注册管理规定》已于近日正式实施。该规定从起草到颁布历时两年，两次向社会征集意见，引发医药行业与媒体广泛关注。该规定的颁布就是要让技术作为一种产品，在市场上有序流通起来，鼓励药品技术有条件的向外部转让。这样，既有利于企业处理闲置不用的药品批准文号，也省却很多企业再去申请注册新的同类药号，节约社会资源。在目前药品注册数量越来越少，注册门槛越来越高的形势下，企业通过技术转让拓宽产品线无疑将更为有利。
三、市场前景
1、国内需求仍有较快增长
在金融危机的困难时期中，制药业表现出强劲的抗经济衰退能力，行业整体仍有较快增长。据有关统计显示，1-6月，医药行业累计完成工业总产值4766.6亿元，同比增长17.8%，高于全国工业平均水平16个百分点，但增幅较一季度下降1.36个百分点；工业增加值同比增长14.0%，高于全国工业平均水平7个百分点。其中，化学原料药和化学制剂分别完成工业总产值909.8亿元和1393.3亿元，同比各增长6.8%和20.8%；中成药制造业和中药饮片加工业分别完成956.2亿元和235.9亿元，同比各增长18.3%和26.2%；生物生化制品业完成403.2亿元，同比增长22.4%；医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成425.7亿元和238.2亿元，同比增长19.6%和26.5%。除化学原料药外，其他6个分行业增速均高于行业平均水平。
1-6月，医药工业实现销售产值4519.9亿元，同比增长17.7%，增幅水平较一季度下降0.6个百分点。其中化学原料药和化学制剂分别完成863.9亿元和1312.5亿元，同比各增长7.1%和18.8%；中成药制造业和中药饮片加工业分别完成891.4亿元和226.7亿元，同比各增长18.5%和26.7%；生物生化制品业完成383.7亿元，同比增长23.1%；医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成413.9亿元和231.0亿元，同比增长20.3%和27.6%。除化学原料药外，其他6个分行业增速均高于行业平均水平。
1-5月，医药工业累计实现利润总额344.3亿元，同比增长17.95%，想对于全国工业平均22.9%的负增长，医药工业继续保持较快的增长水平。其中，化学药制剂业实现利润111.6亿元，同比增长16.8%；中成药和中药饮片加工业分别实现利润69.6亿元和11.1亿元，同比各增长27.9%和30.7%；生物生化制品业35.9亿元，同比增长20.7%；医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别实现利润35.2亿元和14.3亿元，同比各增长28.9%和52.1%。卫生材料及医药用品、中药饮片加工、医疗仪器设备及器械、中成药和生物生化制品5个分行业利润增速高于行业平均水平，化学药制剂利润增速略低于行业平均水平，而化学原料药制造业实现利润54.1亿元，同比下降了4.13个百分点，多年来首次负增长。
2、医药出口面临较大压力
受国外经济下滑导致的需求减少，国外订单量和订单额同步下降，长单变短单，大单变小单，出口量下滑。另外受环保标准提高、实施新劳动合同法等政策性因素影响，成本优势逐渐丧失，也影响了出口。1-5月，医药保健产品出口总额121.9亿美元，同比下降2.77%，出口增长仍然乏力。其中，化学原料药出口64.5亿美元，同比下降了10.0%；医疗器械类产品出口42.6亿美元，同比增长4.0%；西成药出口4.4亿美元，同比增长2.7%；生化药出口4.98亿美元，同比增长62.2%；植物提取物出口2.53亿美元，同比增长18.8%；中成药出口6130万美元，同比下降9.1%；中药材及饮片出口1.9亿美元，同比下降14.2%。
3、基层药品需求成为发展重点
医改方案指出，未来应加强基层卫生服务体系建设，解决结构性看病贵看病难问题，重点加强县级医院(含中医院)、乡镇卫生院、边远地区村卫生室和困难地区城市社区卫生服务中心建设。加快农村乡镇卫生院、村卫生室和城市社区卫生服务机构建设，实现基层医疗卫生服务网络的全面覆盖，加强基层医疗卫生人才队伍建设，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量。国家3年内中央重点支持2000所左右县级医院(含中医院)建设，使每个县至少有一所县级医疗机构基本达到标准化水平，完善乡镇卫生院、社区卫生服务中心建设标准。由此可以看出，在未来的几年内，县级医院以下的卫生体系将有较快增长，制药企业应抓住机遇，进行产品结构调整，以更好的满足基层医疗卫生需求。
4、商业企业整合步伐加快
新医改方案明确指出，将“推动药品生产流通企业兼并重组，发展统一配送，实现规模经营”，在政策推动下，“整合”将成为医药行业，尤其是医药商业未来一段时间的“热词”，大公司的“圈地运动”已经开始。据悉，南京医药拿下了徐州医药，国药控股重组宁夏医药商业公司，中国医药受够了背景华立九州等。这些重组整合活动促使大商业公司掌控细分渠道、开疆拓土，形成规模化和集约化的竞争优势。另外，还有很多中小公司经过市场的多年历练，拥有了相当可观的资源，他们更倾向于横向联合，而不是被动的等待并购。商业企业规模扩大意味着服务能力增强，可更好的服务于上游工业企业和终端市场。但是，商业企业和工业企业的议价能力也必将相应的增强，对小工业企业来说是一个吉凶难测的变化。
5、市场发展预期继续向好
对于今后产业走势，业内人士普遍充满信心，认为在新一轮医药卫生体制深化改革推动下，国内医药市场需求依然旺盛，拉动医药产业快速发展的主要因素仍未改变，医药行业仍将继续保持较快的增长态势，预计2009年产值增长率保持在20%左右，效益增幅保持在15%-20%之间。上述乐观的预测主要基于以下因素：政策层面，随着医疗卫生改革逐步推进，新农合医疗参合率、城镇居民基本医疗保险覆盖范围的不断扩大，基本药物制度深入实施，将为医药行业继续保持快速发展提供有力的外部环境。在实施医药技术改造专项、加快医药行业结构调整、适时提高出口商品的退税率等产业政策的积极推动下，今年我国医药行业效益水平在调整中将保持较快增长。