把CRO产业打造成为芜湖服务外包新领域的建议
CRO(合同研究组织)，是医药研发外包服务的简称，一种为各类医药企业提供新药临床研究服务，并以之作为盈利模式的专业组织。其利用自身专业性和规模优势，为企业有效降低新药研发成本，同时帮助企业实现产品快速上市。CRO提供的技术服务内容包括：新药产
品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等，几乎涵盖
了新药研发的整个过程。
近年来，上海、泰州、苏州等地都出台了相关政策举措把CRO作为重点新兴产业来抓。建议芜湖以中国（芜湖）生命健康城为载体、为带动，出台相关政策支持CRO企业集聚发展，形成芜湖发展服务外包的新领域。
一、CRO现状
(一)国际CRO产业快速增长
2005年，全球制药企业及生物科技企业用于新药研发的投资约为570亿美元，而其中约140亿美元的业务外包给CRO进行，比例达到25%左右，并有望在2010年增长到200亿美元。当前，在全球新药研发外包市场中，大型的跨国CRO占据着市场的主导地位并成为新药研发外包市场的主要驱动力。据统计，全球排名前十位的CRO拥有超过50%的市场份额，其中最大的CRO占有12%的市场份额。目前，全球CRO的市场总值约为163亿美元左右，并以每年约22%的速度增长。美国和欧洲在全球CRO产业中居主导地位，占整个市场份额的88%左右。
(二)中国CRO发展趋势
随着跨国制药企业陆续在中国启动研发业务，中国CRO取得了长足的发展。目前我国开展CRO业务的国内机构已经达到了300多家，医药研发外包的市场规模已达到50亿元人民币左右，并以年均100%的速度增长，同时也形成了以北京、上海、天津等为重点的发展区域和无锡药明康德、中国生物技术外包服务联盟在内的优势企业和组织团体，使得我国的医药外包服务规模和竞争力得到了大大提高。中国在试验费用、招募速率、法规问题上相对于欧美具有更强的吸引力，已经逐渐成为西方制药企业进行新药研发外包的首选之一。但现阶段，我国的CRO进行的多是三类或六类药的临床研究，创新药物研制少，承接国际外包业务能力弱。承接国际医药研发外包和加强创新药物研制是中国CRO发展面临的巨大挑战，也是未来中国CRO发展的主要方向。
(三)国内城市CRO发展现状
⒈上海：张江药谷，是国内最为活跃的新药研发基地。1996年张江国家生物医药基地建立以来，罗氏、GE、杜邦、霍尼韦尔等世界著名生物医药企业相继在张江设立了研发中心；中科院药物所、国家人类基因组南方研发中心等国内知名研发机构也先后进驻。截至2008年底，张江“药谷”已经集聚超过400家生物医药和相关服务机构，历年来已形成新药产品229个，新药证书超过50个；目前在研药物品种207个，其中创新药物127个，已报或将报国际临床研究的药物41个。
张江“药谷”聚集了CRO企业40多家，外包模式以离岸外包为主，业务面基本覆盖产业链的全过程。上海中医药大学、国家人类
基因组南方研究中心等科研院所、18个公共服务平台和40多个科
研中心组成了实力雄厚的研发创新产业群。张江“药谷”已成为我国
创新药研发数量最多，以美国、欧盟为目标的国际新药研发注册最
多，国内外生物医药领域专业CRO机构聚集度最高，承接研发外包业务最活跃的园区。
⒉泰州：泰州中国医药城，是中国唯一的医药国家级高新技术产业园区。总体规划面积25平方公里，正在打造成为中国产业规模最大、产业链最完善的医药产业基地，是当今中国唯一的医药国家级高新技术产业园区。目前，区内已集聚了美国哈姆纳研究院、德克萨斯医学中心、中国药科大学等一批国内外知名医药研发机构，一批医药生产、服务型企业先后落户，一大批“国际一流、国内领先”的医药创新成果成功落地申报。
泰州为促进医药高新技术产业园的建设与发展，着力打造中国(泰州)医药城，出台了“两免三减半”、所得税返还、行政规费零收费、固定资产加速折旧等多项优惠政策。泰州医药制造业的经济总量连续四年居江苏省第一，经济效益连续八年名列榜首。“十一五”期间，泰州医药产业将以泰州医药高科技术产业园为建设重点，加快构筑科研开发与市场物流平台，全力打响“中国医药城”的品牌。到2010年，泰州医药产业销售收入将达到550亿元。到2020年，泰州医药产业规模可达2000亿元。
⒊苏州：吴中生物医药基地，主攻高端医药CRO。2009年8月，投资8500万美元的苏州药明康德新药开发公司在吴中生物医药基地正式落成。新落成的苏州药明康德安评中心将提供符合国际标准的GLP药物安全评价研究服务，包括啮齿类和非啮齿类动物的急性毒性、长期毒性、生殖毒性、安全性药理等药物安全性评价项目，以及体内外药物筛选、药理药效研究等服务。
近年来，吴中区加快推进产业结构的优化升级，主攻高端医药研发服务外包领域，先后引进培育了药明康德、强达医药等10多家医
药研发外包企业，打造国内最具吸引力和竞争力的生物医药生产、研
发、供销基地。
⒋无锡：无锡(惠山)生命科技产业园与上海张江生物医药基地合作，锁定医疗器械研发和生产、CRO(合同研发)和CMO(合同订单)生物类服务外包、医药类区域性总部经济三个领域，占地面积约为
5、杭州拥有中国领先的CRO企业。2009年4月，在《浙商》杂志与国内12家知名创投联合发布的“2009中国30个新兴细分产业榜”上，杭州泰格医药科技有限公司作为服务外包企业代表上榜，同时被《福布斯》杂志评为“2009中国最热门的11家创业公司”之一。杭州泰格医药科技有限公司近几年实现了跨越式增长，已经发展成为中国最大的CRO之一。
三、芜湖发展CRO的对策与建议
近年来，芜湖一直致力于生物医药产业的发展，明确把生物医药作为一个新兴战略产业加以培育。中国（芜湖）生命健康城占地10平方公里，集生命科学、生物技术、医疗、高新技术研发生产于一体，为芜湖发展CRO产业提供了良好的基础条件。芜湖要以打造中国（芜湖）生命健康城为契机，把CRO产业打造成为芜湖服务外包的新领域。
1、加大CRO引入力度。建议芜湖以打造中国（芜湖）生命健康城为契机，吸引更多的CRO企业落户芜湖，打造医药研发外包产业集聚区，为全市医药企业提供临床研发服务，提高临床研发效率，缩短研发周期。
2、出台扶持政策措施，鼓励CRO企业发展。
一是对落户芜湖的CRO企业实行创业资金扶持，可以实行一次性创业资金补助，也可以先行垫资购买设备和建造办公场所，由CRO企业租赁使用，条件成熟时购买。二是将承接国际知名医药企业在华机构的研发外包计入离岸服务外包，给予享受离岸服务外包企业的优惠政策。三是在创业初期给予一定的税收减免和优惠。