广州ISO9001:2008认证咨询服务,有专业的咨询师团队,多年的现场咨询经验,能为各企事业单位增值服务,熟知各行业的法律法规,有专人负责沟通,全程辅导,长期与各大型国内外认证机构合作,且得到双方的大力支持,在认证咨询全过程中,得到全方位的辅导与技术支持。
推行ISO9000的作用:
1. 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
2. 获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒
3. 节省了第二方审核的精力和费用
4. 在产品品质竞争中永远立于不败之地
5. 有效地避免产品责任
6. 有利于国际间的经济合作和技术交流
GMP的着重点在于产品策划研发到实现的全过程当中,生产设备条件;环境因素;人员;制度因素等更全面具体的客观要求规定。
GMP与ISO9000、ISO13485的区别:
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
ISO13485是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。
ISO13485:2003国际标准的名称是:“医疗器械 质量管理体系用于法规的要求”。
ISO13485标准是对产品技术要求的补充
ISO13485标准没有过程模式图
ISO13485标准强调“保持其有效性”
ISO13485标准更强调法规要求
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