艰难前行的土耳其制药业


艰难前行的土耳其制药业
2010-6-12

  就行业规模和增长速度来说,它是全球最被看好的新兴市场之一,但政治和经济动荡却让意欲在该国拓展业务的药企步履维艰。 

  在欧盟单一货币区欧元区,希腊的经济困境令人担忧,对希腊的信心崩溃有可能动摇欧元区及欧盟其他经济体。与此同时,希腊在爱琴海的邻居土耳其,其经济和政治也长期处于不稳定的状态。

  就制药行业的规模和增长速度来说,土耳其是世界上最被看好的新兴市场之一。但政治和经济动荡却让意欲在该国拓展业务的药企步履维艰。

  全球经济衰退重创土耳其经济,土耳其短期市场表现预计将受监管政策调整的影响,而制药协会声称,该国制药市场将萎缩25%。

  分析师认为,虽然短期经营条件不利,但对制药公司来说,土耳其仍将具有吸引力的长期发展机会。

  2009年,土耳其药品市场规模达161亿新土耳其里拉(TRY),合103.7亿美元,成为全球第14大医药市场,这得益于土耳其强劲的经济增长和政府扶持力度加大。过去5年来,土耳其的药品开支一直以两位数速度增长,占该国GDP的1.7%,低于欧洲新兴市场2%的水平。土耳其人均药品支出也低于本地区144亿美元的平均值。

  价格侵蚀不容小视  

  2009年9月,土耳其官方公报上发表的《对人用医药产品定价法进行修改的法令》列出了若干改革措施。根据这些措施,非专利药的价格上限将从相关参考国价格的80%下调为60%。此外,专利产品针对参考价的打折幅度将在目前11%的基础上,再强制下调13%。

  然而,该定价法遭到制药行业的反对,跨国药厂扬言要从该国全面撤资,土耳其政府不得不推迟一个月实施上述改革措施。改革措施的推迟让各方有了进一步谈判的余地。

  “土耳其研究型制药公司协会”(AíFD)对政府的种种改革进行了谴责。该协会提供各种不同的解决方案,其中包括:减少非处方药的数量;提高个人对非处方用药的支付水平;在经济不景气的情况下暂时调低药品价格;降低对老药的补贴水平。

  AíFD担心改革会对创新型制药企业带来冲击。AíFD对下属会员公司的高管们做的一项调查显示,52%的受访者认为,将新药引入土耳其市场变得更加困难。此外,84%的受访者预计他们不会获得新的资本和生产投资,36%的人认为,他们的公司会重新考虑资金投向。

  根据最终出台的条款,专利到期的原研药和仿制药的价格将不超过药价最便宜的5个欧洲国家参考价的66%。而在最初的条款中,这一比例设定在60%。这意味着跨国公司从修正方案中多争取了6%的利益。专利药的打折幅度从原先的13%降低为12%。

  分析认为,虽然制药行业在与政府的商讨中取得成效,但行业的销售收入仍受到冲击。在旧有的经营体制下,土耳其原研药的最高价格等同于法国、希腊、意大利、葡萄牙和西班牙最便宜的出厂价;仿制药价格上限设定为上述5个国家参考价格的80%;专利药价格的打折幅度为11%,目前将上升到23%。

  市场准入受到制约  

  屋漏偏逢连夜雨,药品价格改革风潮伴随着土耳其政府对医疗补偿体系实施调整。2009年8月,政府将医疗补偿水平的上限从22%调低到15%,最高补偿水平比参考药物的价格高出15%。这里的参考药物是指可获取的最便宜药品,它们往往是刚推出的仿制药。

  通过这些改革举措,土耳其政府计划将2010年的药品支出费用削减15%,或17亿美元。

  根据土耳其财政部的数据,2009年,土耳其“绿卡”项目下的药品费用增长35%。“绿卡”是土耳其为低收入人群建立的一个社会保障系统。近年来由于经济衰退,这一费用的持续增长及不断扩大的财政赤字促使土耳其政府设法在社会保障领域节省费用,尤其在医疗保健领域。

  药品价格深调加上补偿率降低有助于政府实现这一目标。当然,由于整个医药市场的核心增长动力呈积极态势,政府能否达到它的目标让人怀疑。

  另一个对制药公司形成市场准入制约的因素是《药品生产质量管理规范》(GMP)。

  为回应欧盟认定土耳其卫生部颁布的GMP证书无效,土耳其卫生部对所有进口商实施互检。这使制药公司提出的许多营销申请被拒绝。

  美国药品研究与制造商协会(PhRMA)建议土耳其参加药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S),或找到相互承认的解决办法。

  不过,不管土耳其采纳何种建议,都有可能对制药产品的进口商形成制约。

  长期发展前景保持乐观  

  由于土耳其监管环境的变化,国际商业观察(BMI)大幅修正了它对该国制药行业的发展预测。以当地货币为基础,2010年土耳其药品总支出将缩减6.8%,处方药部分下降8.3%。如果以美元为基础,土耳其总的药品支出实际应该增长1.7%,处方药费用增长0.1%,分别达110亿美元和98亿美元。

  对土耳其制药行业来说,今后5年的发展形势仍被看好。根据BMI预测,到2014年,土耳其药品总支出将增加到236亿TRY(合204亿美元)。

  除了积极的经济发展数据以外,包括GDP强劲增长以及政府支出增加,推动医疗保健费用增长的核心驱动力还包括:老龄化人口增加,现有治疗选择更多,以及获得医疗保健服务的机会提高。

  2007年年初,大约有1/3的土耳其人缺乏医疗保险,到2009年,这一比例下降为20%,这一状况预计在未来几年中将进一步得到改善。全民医疗保险的引入在中期阶段为制药行业提供最大的推动作用,使得人均药品支出大大增加。

  流行病学引领销售大势  

  在土耳其,抗感染药物销售额占药品市场份额要远远高于发达国家。2009年,土耳其抗生素的销售额超过10亿美元,该国每年对抗生素的平均消耗量连续5年超过这一水平。土耳其药剂师联盟(TEB)公布的数据显示,2009年前10个月,土耳其消费了1.729亿包抗生素,价值相当于9.9亿美元。

  BMI认为,土耳其需解决过度使用抗生素的问题,这既出于健康的目的,也出于节约成本的目的。土耳其的流行病现状决定了抗感染药物销售的高企,这是得到BMI《疾病负担数据库》(BoDD)确认的一个因素。BoDD指出,2009年,传染病占土耳其疾病总负担的份额达到23.5%,而英国的这一数据仅为6.1%,这表明,土耳其抗生素品类的制药公司面临较大的治疗机会。

  心血管药物的销售预计将快速发展。“过剩疾病”在土耳其变得越来越普遍,如导致2型糖尿病和心脏病的肥胖。此外,随着预期寿命的提高,心脏病的发病率正在上升,而与老龄化有关的其它疾病如癌症和痴呆症也如此。

  跨国药厂的发展机会  

  土耳其不断增加的药品支出,及正处于变迁之中的流行病学现状为制药公司提供巨大的发展机会。

  目前,在土耳其开展经营业务的制药公司超过300家,其中包括大约50家跨国制药公司,这些大公司自从上世纪80年代中期就进入土耳其市场。

  制药行业雇佣的员工人数超过2.3万人,随着土耳其不断吸引来自生产和研发领域的投资,制药行业的雇员将进一步增加。以销售额来衡量,前25大制药公司占据土耳其医药市场80%的份额,它们雇佣的销售代表占制药行业80%。

  土耳其制药行业拥有强大的工业基础,以及高素质的人力资源。然而,该行业仍缺乏资本投资,由此,行业从事的研发工作极少。不过,政府旨在通过制定新的研发立法、对跨国制药公司放宽政策来解决这一问题。

  至于其它激励措施,外国投资者可以自由地将它们获取的利润汇出土耳其,还可在土耳其收购不动产等。BMI预计,未来5年里,西方跨国制药公司继续向土耳其提供大量核心治疗领域(如心血管、肿瘤和老年痴呆症)的专利产品,这将有助于推动市场价值的增长。

  从宏观因素以及近年来医疗保健领域的表现来看,跨国制药公司将继续把土耳其看作为全球范围内的重要新兴市场之一。

 

 

 

作者:王迪 编译 来源:《医药经济报》2010年06月11日