谋定医药产业,万祥军对话宜春药监局长陈少白


在监管中体现服务,在服务中实现监管--谋定医药产业发展,万祥军对话宜春市药监局局长陈少白!

 


             宜春市食品药品监督管理局陈少白局长

宜春市食品药品监督管理局局长陈少白观点采撷:

          陈少白局长:将服务与具体的监管职责紧密结合,在监管中体现服务,在服务中实现监管,积极营造“亲商、助商、安商”的良好氛围。

  陈少白局长:切实做到了“以管待罚”,确保监管不缺位、服务不缺位、履职不越位。

   陈少白局长:紧紧围绕基层党建"服务中心、建设队伍"两大任务,坚持"优化监管服务,促进企业发展"主题,与落实国家食品药品监督管理局监管体系建设任务、促进宜春市医药产业转型升级。

中国医药产业网 谋定医药产业论坛 记者万赢信报道:碰触宜春市食品药品监督管理局陈少白局长的观点是在一个偶然的场合,那是2011年11月17-18日在宜春青龙大厦12楼的多功能会议室里。当时正值宜春市药监局组织全市医药从业人员800余人进行培训教育,在场的还有宜春市药监局领导还有纪检组长李海金和药品监管科科长吴清平、副科长孙少文。碰巧国家食品药品监督管理局培训中心主导讲师、谋定医药产业论坛主持人万祥军也在场并主持2天的教育培训。在短短时间的接触中我们体会到了宜春市药监局新任局长思维敏捷、观点新颖、干练踏实以及威信药监的工作作风和他的团队务实、高效、服务的机关作风。

宜春市食品药品监督管理局挂牌成立

  为此,我们谋定医药产业论坛和中国医药产业网记者现场邀请并围绕宜春市药监局局长陈少白和他的队伍,以陈少白局长为中心汇聚部分参加培训的相关医药企业领导人,同时邀请国家食品药品监督管理局培训中心主导讲师、谋定医药产业论坛主持人万祥军为主持人。就宜春市药监局对从业人员培训教育、监督服务和保证百姓安全用药等方面的工作进行了现场对话!

  记者:

  万赢信 中国医药产业网 谋定医药产业论坛  记者

  主持人:

  万祥军 谋定医药产业论坛主持人

       国家食品药品监督管理局培训中心主导讲师 

       嘉宾:

  陈少白 宜春市食品药品监督管理局 局长

  李海金 宜春食品药品监督管理局 纪检组长 

  吴清平 宜春市食品药品监督管理局 药品监管科科长、

  孙少文 宜春市食品药品监督管理局 副科长

  陈希林 宜春老百姓连锁有限公司 总经理

  李方圆 宜春开心人大药房连锁有限公司 总经理

  易秋生 宜春市神农堂医药连锁有限公司 总经理

  傅敏冰 江西东荣医药有限公司 总经理

  林圣生   昌坤医药有限公司领导

  符史学   谋定医药产业联盟



       陈少白局长:医药从业人员培训是当务之急,也是药品质量安全监管工作的治本之策

   记者:

医药从业人员素质的高低直接关系到药品生产质量的整体水平,关系到药品安全监督管理的保障能力,关系到医药经济的健康发展;对药品企业来说,通过培训可以减少或规避违规违法问题的发生,承担起企业是产品质量第一责任人的责任,促进自身健康发展。

  主持人万祥军:

我们常说“从管理中要效益”,实际上培训是企业管理的前提,管理的过程,也是管理的手段。现在已经有越来越多的企业,从战略发展的角度,把培训作为企业最重要的投资方向之一。 因此,培训对企业的发展有着非常重要的作用。


          国家食品药品监督管理局培训中心主导讲师、谋定医药产业论坛主持人任万祥军
 

     陈少白局长:

药品质量安全是当前党中央、国务院关注的涉及民生的重大政治问题,是人民群众社会各界关心的重大切身利益问题,也是全国药监系统监管工作的重大难点问题。加强药品企业从业人员的培训工作即是提高生产企业管理水平、保证产品质量安全的重要保障,又是当务之急,也是药品质量安全监管工作的治本之策。

  李海金纪检组长:

要实现 药品企业从业人员的培训规划目标,做到全员培训,并达到培训目的,最重要的就是要统一当地政府,药监部门,企业领导的思想认识,取得共识,形成政府、部门、企业的合力,才能更好的实施全员培训。

  吴清平科长:

我们在执行药品GMP过程中,“人员、设备、物料、法定工艺规程、环境、检测”是影响药品生产质量的最重要的六大因素。其中,人是贯穿于生产活动始终的最活跃的因素,起主导作用的因素,为此人的安全意识是第一位的,而要达到这些必须强化从业人员的培训。

  孙少文副科长:

通过几年来药品安全监管工作实践,我们对药品企业存在问题进行了认真分析梳理。我们认为,产品质量安全问题的一条非常重要的原因,就是由于药品从业人员的业务素质、法律素质不高、科学管理的知识掌握的不够、药品的检验检测以及药品的生产相关知识还不够熟知等,使得药品生产的管理缺乏有效性,即使我们想要产品安全也难于达到安全。

   陈少白局长:

作为药品监管部门也要把企业从业人员的培训做为监管工作的重要内容来抓。当前,在我们药品监督管理部门对开展企业从业人员的培训工作还存在认识上的误区,也就是主业和非主业的误区。认为我们的主业应该是抓药品质量安全,培训应该是企业自身的行为。从严格意义上说,药监部门可以承担也可以不承担这项工作,但是从人民用药安全的角度,从对社会、对企业负责的角度,从解决制约企业产品质量安全,制约安全监管这个瓶颈的角度,我们又必须在当地政府的支持下同企业共同承担起培训的任务,这是从监管工作的另一个途径抓产品质量的监管,尽管我们下的是笨功夫,但它是治本之策。

  李海金组长:

我们宜春药监部门也要解决好培训工作中还存在三种畏难情绪,即组织集中培训难、师资保证难、培训经费来源难。这些都是客观事实,但我们要拓宽思路,创造条件,借鉴兄弟局科的做法积极的创造性的解决困难,完成培训任务。

  神农堂大药房易秋生:

从一般意义上看,企业加强培训可以有效提高企业员工的从业技能和综合素质,提高生产和服务效率,降低生产成本,减少生产过程中的差错和失误,从而进一步保障产品或服务质量。

  老百姓大药房陈希林:

从不同层次进行分级培训,有针对性的设定培训内容,这是做法之一。对企业法人、生产负责人、质量负责人等管理层进行药品及相关法律法规的培训,强化他们的法律意识、质量意识、责任意识和管理能力;对一般生产技术人员和岗位操作人员有针对性进行培训,强化他们的生产实践能力和岗位操作技能。

   开心人大药房李方圆:

这次宜春市药监局采取了新的培训模式,培训效果非常好。方式灵活多样,可操作性强。针对不同人群,针对不同对象,针对掌握知识能力的不同,采取灵活多样的培训方式。既有集中授课,又有案例分析;既有现场演示,又有研讨交流,取得明显效果。

   江西东荣医药傅敏冰:

建议药监局实行二级培训、三级组织的模式,以达到系统性强的目的。市局、企业两级负责培训,市局、县局、企业三级负责组织。最大限度节约了资源,提高了培训效率和效果。

   江西昌坤医药林圣生:

针对不同培训对象,安排不同层次的授课人员,因人施教,注重实效。有国家级药品安全监管方面的专家,有省级药品安全监管和法律方面的人员,还有执法一线的监管人员和企业生产管理一线的人员,有的即是被培训对象,还是培训的教员,为培训对象提供了很好地学习和交流的机会。

  谋定医药产业联盟符史学:

在宜春市药监局从业人员培训教学过程中,为什么气氛一直这么好,作为参会者都是医药经营领导者,肯定工作很忙但是几乎就没有中途离场的。这与宜春市药监局领导人从全新的观念切入了全新的培训主题和改变了培训方式有直接关系,同时把培训的内容注入了灵魂。



  主持人万祥军:

大家谈的很好,非常有借鉴意义。通过宜春市药监局的这次新模式培训取得的成果看,让我们明白我们应该加强对药品企业从业人员的培训,提高他们的素质和水平,但是不能急于求成,一蹴而就,要因势利导,循序渐进,要有计划,分期分批的开展。培训中要注意,不搞形式,不搞花架子,不走过场,不搞创收。在培训内容上针对时弊,在培训组织上因地制宜,在培训方法上切实可行,在培训成果上注重实效。


         纪检组长李金海,药品流通监管科吴清平科长、孙少文副科长和谋定医药产业论坛主持人万祥军在一起合影

 

       引导 服务 发展,搭平台宜春市药监局造就医药企业腾飞新环境

  记者:

通过对宜春市食品药品监督管理局局长陈少白的采访,记者有一种感觉,这里的决策者都有一种的强烈的事业心和责任感,都想在有限的任期内,多为人民群众做点好事、实事。

  主持人万祥军:宜春市药监局在创新社会管理、服务社会建设的过程中,作为政府职能部门,必须要立足本职,找准着力点。就市药监部门而言,他们在陈少白局长的带领下立足市场监管职能,在完善市场准入体系上下功夫,在创新市场监管体系上下功夫,在规范执法行为上下功夫,在健全消费维权体系上下功夫,以此为载体,全面推进社会管理创新。


      宜春市食品药品监督管理局陈少白局长(中)、李金海纪检组长(左)和谋定医药产业论坛主持人万祥军(右)
 

 陈少白局长:

“食品药品监管局担负着两大天职,其一,依法对辖区内药品、医疗器械、药包材的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;其二,负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处。食品药品是人命关天的大事,本局在和谐社会建设中肩负着保障人民群众身体健康和生命安全的特殊使命。

  同时,强化服务是现代政府的重要职责之一。宜春市药监局作为服务经济社会发展的重要窗口,宜春市药监部门经过长期的探索实践、总结提升,形成了一套较为有效的监管体制和服务方法。近年来,宜春市药监系统开展了大规模的行政指导,在市场准入、诚信体系建设、食品安全监管、消费维权等方面取得了良好成绩。在深入开展社会管理创新的过程中,要不断探索新的方式方法,全面提高服务社会建设的效能。

  纪检组长李海金:

宜春市药监部门进一步创新企业监管模式,以“法治化、信用化、信息化”为指引,全面推进企业监管方式改革,指导督促各类市场医药企业主体守法经营。特别要加强对流通环节的食品和药品的安全监管,进一步落实食品经营者的主体责任,提高食品安全监管的社会化水平。不断完善企业信用监管体系,完善企业信用监管平台,提高信用监管水平,服务社会诚信体系的建设。

  吴清平科长:

突出工作重点,切实做好食品药品监管工作。立足履行食品药品安全监管与服务职能,扎实推进食品药品市场安全整顿,全面推进药品安全责任体系建设试点和国家药品安全示范县创建工程,全力服务医药经济发展,全面提升监管水平和食品药品安全放心指数,努力为宜春市“跨越发展、争先进位,建成更高水平小康社会”保驾护航。

  神农堂大药房易秋生:

做好食品药品监管工作,关乎人民群众的健康、生存和社会的和谐稳定。我们作为从事药品经营的零售连锁药店崇尚药监部门科学监管理念,致力于用科学发展观统揽全局。我认为,科学监管理念的本质和核心是以人为本,立党为公、执政为民

  老百姓大药房陈希林:

药监部门以人为本,服务医药企业的发展是关键,在监管的基础上如何搭建医药企业发展平台是根本。基本要求是推进依法行政,科学民主决策,依靠技术支撑,实现队伍保障;根本目标是保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展。

   记者:

在谈到队伍建设上,请问陈少白局长你将如何把履行职能和强化自律结合起来?

  陈少白局长:

队伍建设是事业发展的前提和基础,我们宜春市药监局要进一步加强学习,切实把广大干部职工的思想统一到十七大精神上来,把行动统一到实践科学监管理念、做好食品药品监管工作上来。我们要充分发挥党组织的核心领导作用,深入开展作风效能建设活动和思想作风纪律建设活动,不断提高自身政治理论素养,提高思考力、决策力、执行力水平。广泛开展警示教育,认真落实党风廉政建设责任制。进一步推进政务公开,大力实施阳光监管,自觉接受全系统干部职工和社会各界的监督。


       宜春市食品药品监督管理局纪检组长李海金

 纪检组长李海金:

切实改进作风,强化食品药品监管队伍建设。深入推进机关党员干部争先创优,继续以开展“服务创新深化”活动为抓手,引导党员干部把服务宜春市市发展作为首要任务,自觉维护全市社会和谐稳定。推进党务公开试点工作,打造“阳光党务”。 强化执法监督,加强反腐倡廉教育,不断提高行政效率和专项整治质量。

  孙少文科长:

履行监管职责,就是要把群众的根本利益作为一切工作的出发点和落脚点,从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手,实现好、维护好、发展好人民群众的饮食用药权益。

  主持人万祥军:

宜春市药监局在局长陈少白的领导下以提高服务水平,创建和谐的监管环境,牢固树立“小窗口、大服务”的工作理念,努力打造便民高效服务窗口。加大企业帮扶力度。对新建药品、医疗器械生产经营企业实行监管关口前移,提高企业管理水平;支持宜春市医药物流的发展,加快推进中药现代化发展步伐,发挥市药学会的作用,搭建药学技术人员学习交流的平台、与政府沟通联系的桥梁。 

  记者:

在采访中,陈少白局长还特别提到他们正在进行的机关文化建设,他说,随着社会物质文明程度的提高,文化建设在树立形象,增强凝聚力、向心力方面的作用越来越显现。全系统大力加强精神文化、制度文化和载体建设,努力构建具有广泛感召力和持久引导力的核心价值体系,培育人文精神,通过文化的导向、约束、凝聚和激励功能,把全系统的服务精神、管理理念、团队理念等转化为干部职工的精神动力和自觉行动。努力在全系统营造人与人和睦相处、科室与科室相互配合、人与单位相互依存、单位与外界融洽沟通的工作氛围,形成领导有正气、职工有士气、部门有生气、系统有名气的和谐发展局面。

  把保证公众用药的安全作为我们的根本职责和一切工作的出发点

  记者:

对药品安全非常关注,这是我们经济社会发展进步的表现,人民生活水平提高的表现。在药品医药经济高度发展的同时,也自然暴露出一些药品方面的问题。从总体来讲这是客观的。

  主持人万祥军:

医药经济得到了快速的发展。我们已经彻底结束了那种缺医少药的局面,人民群众的用药保障、药品质量的显著提高可以满足人民群众对药品的基本需求。

  陈少白局长:

药品监督管理部门作为政府、作为法律授权的监督机构,我们一直把保证公众用药的安全作为我们的根本职责和一切工作的出发点。现在我们国家的整个监督的网络已经形成,现在已经初步完备,监管的力量基本能够满足监管工作的需要,凡是上市的药品,我们能够实现有效监管。我们可以负责任的说这么一句话,中国的药品总体说是安全的,公众用药的安全是有保障的。

  主持人万祥军:

记得前段时间,我在采访国家食品药品监督管理局副局长吴浈先生的时候,吴浈局长就表明:我们已经建立和健全了六大体系,这六大体系是药品安全的监管体系、药品安全责任体系、药品安全监管的法律体系、药品的标准体系、药品质量管理的规范体系,以及药品不良反应监测体系。这六大体系是构成对药品保障安全的一个安全网。 请问陈少白局长,你刚才所说的”国家的整个监督的网络已经形成,现在已经初步完备“指的就是这”六大体系“吗?

中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈



  陈少白局长

对的,主持人万祥军先生!

  主持人万祥军:

在我对中国家食品药品监督管理局副局长吴浈先生采访过程中副局长吴浈先生明确:目前对药品安全使用问题,大家忧虑也好、担心也好,都是合理的,说明药品安全还没有达到公众所期望的要求,说明我们药品监管与公众的期望还有一定的差距。所以,我们药监部门自己清醒地认识到当前所面临的药品安全的形势,我们也清醒地认识到,药监部门所肩负的艰巨任务。 请问陈少白局长你是如何认为的? 

  陈少白局长:

借用我们中国家食品药品监督管理局副局长吴浈先生的一句话说:药品的安全性问题,是一个复杂的问题。不是简简单单的监督就能把它解决好。这里面既有我们监管的基础性问题,包括监管的手段、力量、药品内在的标准等等,当然,还有外部的原因、外部的环境,包括当前我们产业的总体水平、药品的医药产业的结构、药品流通过程当中的不正当行为,以及临床使用过程当中的药品使用的合理性等等,这些都是影响药品安全的方方面面的因素。要解决安全性问题,综合治理、齐抓共管。

  老百姓大药房陈希林:

安全用药是关系百姓生命健康的重大问题,我们作为社会零售药店,肩负着合理用药、保证用药安全的重要责任。

  神农堂大药房易秋生:

每年患者通过药店购买服用的药物数量大,种类繁多。如何对症下药,安全有效地使用OTC药物,不仅需要大家予以关注,药品零售企业也有责任和义务加强销售终端综合服务,丰富销售人员的安全用药知识,帮助百姓合理使用OTC药物。

  孙少文副科长:

这也需要我们加强监管方面的力度。总体上讲,通过近年药品市场秩序的整顿和规范活动的开展,全市零售药店药品质量基本能够保证安全有效,但少数零售药店仍然存在一些问题,如店容店貌环境较差、不能保证药师正常在岗、药学技术服务不到位、处方药不凭处方销售、不能严格按照药品经营质量管理规范(GSP)进行质量管理等。

  纪检组长李海金:

充分发挥社会监督作用,提高百姓维权意识,我们还通过一系列的整治活动,目前,全市绝大部分零售药店达到“市场净化,店容整洁,管理规范,服务到位,价格合理,群众满意”程度,可以保证全市百姓在零售药店购药安全、放心。

  开心人大药房李方圆:

还有就是我们零售企业要提高我们的自身强化药品质量管理的意识。要加强自律,依法规范经营,确保不经营假劣药品,确保凭处方销售处方药,切实保障销售药品的质量安全。


宜春市食品药品监督管理局药品流通监管科吴清平科长

  吴清平科长:

要加强对药品生产安全工作的研究,逐步上升到法律层面加以规范;要鼓励药品零售连锁企业到农村开店,稳步推进农村药品分类管理工作;进一步加强我市药品使用安全工作,解决医疗机构“以药养医”和开大处方的行为,全面禁止滥用抗生素现象;要切实加强农村医药监管体系建设,保障农民用药安全。