当前，心脑血管疾病位居国人死因顺位之首，城市年死亡率200/10万，农村142/10万。脑血管疾病在整体死因顺位中排第二位，脑卒中年发病率约250/10万。因此，心脑血管疾病的防治，尤其是脑卒中的防治，是我国医疗卫生工作的长期重点任务之一。

　　    我国成年人中原发性高血压患病率为18.8%，全国约有1.6亿患者。原发性高血压是导致心脑血管事件最重要的危险因素。因此有效治疗高血压是我国心脑血管事件预防的重心。

　　    高同型半胱氨酸血症（hyperhomocysteinemia, HHcy）是导致心脑血管事件发生的另一个重要因素。大量前瞻性病例对照研究和基因多态性研究均显示，HHcy是脑血管事件、缺血性心脏病以及深静脉血栓发生的重要危险因素之一。

　　    既往研究表明，脑卒中发生率与血浆同型半胱氨酸（plasma total homocysteine, tHcy）水平密切相关。而当高血压与后者同时存在时，事件发生率进一步显著升高。其他危险因素（如高血脂、高血糖等）与高血压之间未发现类似协同现象。提示同时控制血压和高Hcy对降低我国心脑血管事件十分关键。该结果也得到国外同类研究的验证。因此，高血压与高同型半胱氨酸血症在我国的高发病率，构成了我国脑卒中高发的最重要的病因。

　　    叶酸是迄今已知降低tHcy水平最有效的药物。但长期服用叶酸预防心脑血管事件发生的疗效一直存在很大的争议。奥萨研发团队于2007年6月发表在世界权威医学杂志“柳叶刀”上的有关叶酸预防脑卒中的荟萃分析结果确认，长期服用叶酸能够显著降低脑卒中风险。

　　    亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）C677T多态性与血浆tHcy水平密切相关，TT型病人tHcy水平显著高于CC/CT型人群。而大量流行病学研究结果也已经证实，TT型病人心脑血管事件的发生风险显著升高。同时，这类病人服用叶酸其tHcy水平的改善也更加显著。

　　    根据以上分析，我们认为，在我国高血压人群中预防脑卒中发生的最为经济有效的方法是将适当的降压药物和叶酸进行组合，长期应用。这样能够同时控制与脑卒中发生相关最为密切的高血压和HHcy两个危险因素，进而达到更有效地预防脑卒中的效果。

　　    为确证“依叶”预防脑卒中的最终疗效，拟开展上市后大样本随机对照试验。本研究拟纳入MTHFR C677T基因型已知的约一万余例大型随机双方对照研究。，根据MTHFR C677T基因型随机分组，分析不同治疗组脑卒中和其他心脑血管事件终点的发生率的差异及其与C677T基因多态性的关系，为降低我国长期居高不下的脑卒中发生率和死亡率提供更为有效的治疗方案和治疗药物组合，并为个体化治疗方案的确立提供依据。