首个OTC减重药获国家新药证书
近日,在国家“重大新药创制”科技重大专项和市级重点科技攻关项目支持下,重庆植恩药业有限公司研制的具有自主知识产权的创新药物“奥利司他胶囊”获得国家新药证书。
“奥利司他胶囊”作为长效、强效特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,是国家药监局批准的唯一可用于非处方药及12岁以上青少年服用的6类减肥药之一。重庆植恩药业有限公司经过七年攻关,突破多手性中心药物不对称合成关键技术,建立了具有完全自主知识产权的全化学合成奥利司他生产工艺路线,已申报国内、国际发明专利4项,原料药符合美国FDA和欧洲EDEA标准,产能达到15吨每年,预计三年后产值可达5亿元以上。
雅塑奥利司他高调亮剑国药会
“我宣誓:科学用药,安全减肥,关乎健康,关乎民生。倡导科学减肥、合理用药,需要行业的监督,媒体的监督,也是企业的重任……”在卫生部全国合理用药监测系统专家、原国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授的带领下,包括中国非处方药物协会会长白慧良,南方医药经济研究所副所长、医药经济报总编陶剑虹,以及与会的全体嘉宾,现场集体宣誓,“我们一定恪守职业精神,严格要求自身,为国人的健康体魄贡献自己全部的力量。”
一场产品信息的发布会,何以吸引了诸多行业专家、权威的参与,并郑重其事地宣誓呢?原来,自去年10月,风云一时的减肥产药“盐酸西布曲明”触礁后,刚性需求的减肥市场群龙无首,陷入混战。在网上商城,五花八门的减肥产品更是让人眼花缭乱,许多打着“绝对安全,无副作用”的减肥品身份往往成了悬疑,一些“三无”产品也在浑水摸鱼。一方面,正规减肥药品由于存在不良反应引起媒体的争相报道,引发人们的不安;另一方面,一些保健食品乃至普通食品异常活跃,纷纷摩拳擦掌,大有取代药品、借机上位之势。减肥品市场到底该向左还是向右?有关减肥产品的安全性问题再次引发人们的思考。直到3月4日,被一则不良反应监测报告“绊”了一下的奥利司他姗姗来迟,国内减肥市场终于再度回归以疗效为中心的药品主导时代。
雅塑倡导行业正义,呼吁安全减肥
发布会上,孙忠实教授发表了对合理用药的看法:根据最新的“中国居民营养与健康状况调查”显示,目前我国超重人数达2亿,平均每7.5个中国人就有一个是体重超标的人。这对国人身体素质整体水平的提高带来严峻挑战。而奥利司他胶囊作为全球仅剩的唯一减肥药品,也是美国FDA批准的非处方减肥药,,其安全性是毋庸置疑的,奥利司他既满足了国人的减肥需求,又填补了国内市场的空白。
有药品使用就有用药安全的问题,2010年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)对奥利司他进行了全面安全评估,我国第36期《药品不良反应信息通报》也指出,目前对奥利司他用于肥胖和体重超重的总体风险/效益评价仍是正面的。孙忠实教授指出,“科学减肥、合理用药”需要倡导,强调不单是减肥药物,任何药物都要合理使用,才能既有效,又安全!
白慧良会长在肯定重庆植恩药业的自我规范意识和社会责任感的同时,呼吁更多的医药企业加强行业自律,创建更规范的行业氛围和更和谐的社会环境。
南方医药经济研究所副所长、医药经济报总编陶剑虹则表达了作为一个资深媒体人的责任感,提出超重引发的危害性,肥胖将促使多类疾病的发生,如高血压,糖尿病,冠心病等,因此大家需注意保持健康体重,科学合理减肥。作为媒体,他们也将行使好监督职能,报道客观事实,为消费者的健康负责。
“倡导行业正义,呼吁安全减肥,重申企业责任”是雅塑健康减重发布活动倡导的一个核心理念。而通过到场嘉宾集体宣誓、发起“安全倡议”这一仪式,不仅使得雅塑奥利司他胶囊的亮相别具一格,而且使得上述理念更加深入感染着每一个到会的人,“尊重科学、尊重美”也成为了第65届全国药交会上一个被广泛关注的话题。