海外市场拓展的通行证:美国FDA产品注册认证


日前,国际连锁企业管理协会帮助广西科康药厂成功申请了美国FDA产品注册及认证。该药厂的产品“水蛭素注册成功后,意味着产品取得了世界上几乎所有的国家的认同,产品质量保证体系达到了国际最高标准,产品可以在北美等地区上市销售。

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

因此,申请美国FDA产品注册认证是企业提升企业品牌,拓展海外市场的最佳选择。同时,国际连锁企业管理协会驻美机构还可以帮助企业申请Certificate of Free Sale(自由销售许可证),及在美国FDA申请获得生产批号:条形码等相关手续,为企业产品注册认证及成功上市提供全方位的咨询服务。