万祥军：代表齐聚谋定医药产业论坛为食品药品监管建言献策
为食品药品监管建言献策——全国人大众代表齐聚谋定医药产业论坛
食品药品安全是关系人民群众身体健康的一件大事。近年来，各级党委、政府从贯彻落实“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的高度，把食品药品安全监管作为“得民心”、“促发展”的重要工作来抓，取得了明显的成效。据谋定医药产业论坛、中国医药产业网消息，目前我国已初步建立了对食品药品安全监管的法律法规和质量标准体系，形成了政府主抓、部门共管、群众参与、社会监督的管理格局，食品药品安全总体状况在向好的方向发展。但是，我们也要清醒地看到，我国食品药品安全面临的形势仍然十分严峻。一是食源性疾病和药源性疾病频频发生，“非典”、“禽流感”的暴发给我们敲响了警钟；二是假冒伪劣食品屡禁不止，已经成为社会的一大公害；三是食品中新的生物性和化学性污染物，以及致病菌对常用治疗药物不断增加的抗药性，对健康造成了很大的威胁，食品中毒、滥用食品添加剂、农药残留量超标等使人们“谈食色变”；四是食品新技术、新资源(如转基因食品、酶制剂和新的食品包装材料)应用给食品安全带来了新的问题。
嘉宾（排名不分先后）：
■朱家璧代表：中国药科大学中昆制剂研究所所长、博士生导师
■熊维政代表：河南羚锐制药股份有限公司董事长
■黄泰康代表：中国医药科技出版社社长
■宋礼华代表：安徽安科生物工程股份公司董事长
■关玛莉代表：山东省淄博市人大常委会副主任
■余克建代表：湖南九芝堂股份有限公司董事长
■戴菊芳代表：湖南省永州市政协副主席、永州市卫生局副局长
■李秀林代表：吉林敖东药业集团股份有限公司董事长
■李振江代表：河北石家庄神威药业股份有限公司董事长、总经理
■李晓恩代表：河北药都制药集团有限公司董事长
■刘维志代表：山东东阿阿胶股份有限公司董事长
■孙学明代表：云南省食品药品监督管理局局长
■刘凤仙代表：山东省日照市政协副主席、日照市人民医院眼科主任
■刘存周代表：东盛集团有限公司总裁、首席执行官
■贺端代表：山东新华医药集团有限责任公司董事长
■管晓虹代表：南京医科大学医学分子生物学研究所所长、博士生导师
主持人：
■万祥军 中国医药产业网 谋定医药产业论坛 主任
主持人万祥军 ：
加快食品安全立法强化监管队伍建设。中国的食品安全形势比较严峻，加大食品安全监管力度至关重要。去年“两会”期间，我们提出尽快出台《食品安全法》的建议，这个建议受到重视并得到反馈。但是，《食品安全法》的制定是一项系统工程，法律所涵盖的内容既要全面，又要具有统一性和操作性，所以，建议有关部门尽快提出《食品安全法》的草稿或大纲。与此同时，加强食品监管工作，应加强监管人才队伍建设，有针对性地培养食品药品监管专门人才。
另外，食品安全监管中还应加强对有毒物质的检测，确定常见毒物的范围；建立食品检测覆盖网，对相关企业开展定期抽查。
■熊维政代表：河南羚锐制药股份有限公司董事长
当前，食品药品监管部门对食品监管非常重视。但是，从调查的情况来看，较突出的问题是监管职能仍不够明确，特别是在组织机构建设方面还存在问题。食品涉及到每个人的切身利益，涉及面广，发生的案件多。目前，食品监管的力量还比较薄弱，因此，必须加大监管队伍建设的力度，同时，在机构组建和人员配备的基础上，应尽最大努力解决食品药品监管部门经费不足的问题。
主持人万祥军：
加强对新药研发的指导。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟表示，中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路。他表示非常高兴参加“中国医药体制改革—机遇和挑战”国际高峰论坛，他指出面临中国医药体制的改革，作为药品监管部门，我们围绕国家实施创新战略，围绕国家实施重大医药专项所做的工作，以及我们的思考，或者说是我们今后还要做的工作。
■黄泰康代表：中国医药科技出版社社长
国家食品药品监督管理局组建以来，为确保群众饮食用药安全做了大量工作。
我建议，进一步加强对新药研发的指导，尤其是对治疗疑难病、重大传染性疾病的药物研发要从政策导向上予以引导，从科研资金上加以保证。目前，我们对新病灶的跟踪不够。在药物研发上，除了要加强对艾滋病、肿瘤性疾病、心脑血管疾病类药品的研制外，还要注意新型肝病、消化道疾病、呼吸道疾病药物的研发，注重传染性疾病疫苗的研发工作。对药物疗效、安全性的再评价工作也要加强。对于群诜从城苛业囊┢范畚侍猓钥萍即葱碌哪岩紫凳醋魑┢?br>定价的重要标准之一，确保药品价格的合法性与合理性。
■宋礼华代表：安徽安科生物工程股份公司董事长
在创新药物研发的过程中，新药筛选工作是开发新药的源泉，也是新药研究工作中的起点与难点。为了建立和完善我国的创新药物研究与产业化开发体系，必须首先建立完善的现代化新药筛选体系，为新药开发提供丰富的素材，解决我国创新药物来源的“瓶颈”问题。可喜的是我们现在已经拥有了完全按照国际规范标准设计、施工和管理的“国家新药筛选中心”，这是完善我国药物研究创新体系的重要标志之一。我建议，国家有关部门进一步加强在新药筛」讨械募?br>督，并制定相应政策,大力支持企业与研究院所合作的创新药研发新机制，提升企业在创新药物研发中的地位和价值，促进企业开展创新药物的研发。
主持人万祥军：
强化食品安全监管发挥综合协调职能。目前各地都在积极履行工作职责以及本身所担负的综合协调职能，强化制度建设和宣传教育，密切与各监管部门的沟通联络，整合监管资源广泛深入开展食品安全整顿，促进了全食品安全形势的明显好转。
■关玛莉代表：山东省淄博市人大常委会副主任
加强对食品安全的监管应当提到重要议事日程，各级党委、政府乃至全社会都要高度重视。
首先，要加大对食品安全的监管力度。做到严格管理、严厉打击、严肃处理；对制假售假者应在法律规定的范围内做出最严厉的处理，加大其失信成本。其次，要理顺食品监管体制，建议由国家食品药品监督管理局牵头建立食品监管协调机制，工商、公安、质监、卫生等部门要协调配合。第三，要加快食品工业化的进程。国家应制订相关的产业政策，加大投入，提高食品工业的规模化程度和产品的科技含量。最后，要整合食品检测资源，实现信息的公开、透明，提高食品安全水平。
■余克建代表：湖南九芝堂股份有限公司董事长
当前，食品监管中存在多头监管的现象，难以形成集中的核心。解决这个问题，一是要加强舆论宣传，借助食品安全的重点事件，通过媒体特别是主流媒体报道，形成宣传的轰动效应，引起政府部门、社会各界和百姓对食品安全问题的高度重视。二是要推进立法进程，监管部门应牵头做好立法前期的基础工作。三是建议国务院在食品监管部门的职能方面进行进一步调整。
■戴菊芳代表：湖南省永州市政协副主席、永州市卫生局副局长
加强食品安全监管，需要进一步加大食品安全监督协调的力度。食品监管涉及的部门较多，在一些地方出现了“好落实的工作大家都落实，不好落实的工作大家都不管”的现象。建议国家食品药品监督管理局加大综合协调的力度，调动各部门、各方面的积极性。对当前一些地方出现的部门之间不协调、不配合、工作不同步的现象，各级政府应引起重视，可以以政府名义出台一些政策，确保人民群众饮食安全。
另外，根据调查发现，当前，学校食品安全的隐患非常大，建议食品药品监管部门和相关部门加大对学校食品安全的监管力度。
主持人万祥军：
制药企业应注重社会效益。企业的发展，离不开其所创造的经济效益，其呈现的社会效益则更加的重要。 在追求经济发展的同时，在环保上也舍得投入，以打造循环经济产业链，实现社会企业都满意的地方。
■李秀林代表：吉林敖东药业集团股份有限公司董事长
在市场经济条件下，制药企业重视自身经济效益无可厚非，但同时也应注重社会效益，关注弱势群体，为建设和谐社会贡献力量。当前最重要的是自觉抵制药品购销中的不正之风，通过提高产品质量和降低生产成本打市场。与此同时，企业还应更多地关注社会弱势群体，特别是关注广大农民用药就医难的问题，可由有关部门牵头，组织全国大中型企业分别生产质优价廉的农村常用药，以成本价供应农村。中药生产企业在中药材基地建设中，应更好地把企业利益与农民利益结合起来，有计划地对农民进行技术培训，多安排农民参与中药材规范种植，带动农民致富。
主持人万祥军：
提升中药生产水平加大中药保护力度。 不久前，国务院发布《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（以下简称《意见》），其中明确提出加大对中医药事业的投入，并建设现代中药工业和商业体系，加强中药产业发展的统筹规划，制定有利于中药产业发展的优惠政策。《意见》一经公布，立刻在业内引起热烈反响。业内人士表示，政府坚持中西医并重的方针，充分发挥中医药的作用，这将从根本上为中医药的发展保驾护航。
■李振江代表：河北石家庄神威药业股份有限公司董事长、总经理
中药是中华民族的宝贵资源。中药指纹图谱是将中医理论利用现代的设备和检测手段，实现可控、安全有效的生产，从而达到中药的稳定性。近几年来，国家食品药品监督管理局对中药指纹图谱的工作比较重视，中药制剂产品标准提高到了一个新档次、新水平，中药生产管理上了一个新台阶，这有利于中药走出国门。建议国家食品药品监督管理局继续把中药指纹图谱工作抓好，扶优汰劣，使中药从种植、生产工艺和管理等方面全面上一个新台阶。
另外，鉴于中药成分复杂，种植、生产、加工等某一环节出现问题都会影响药品质量，建议把中药注射液仿制的门槛提高，以确保药品质量和人民用药安全。
■李晓恩代表：河北药都制药集团有限公司董事长
当前，形成一定规模的中药材种植基地不是很多。中药材种植必须走规模化、规范化、集体化发展模式。
我建议,由具有独立法人资格的企业与农户签订产销协议，把分散的农户种植转为区域集中、统一栽培管理模式，并由企业派出技术人员现场进行指导，全程进行帮扶,同时，严格施行GAP规范管理。其次,大力向种植户普及有关法律法规知识，加强种植户业务能力的培训,通过宣讲、发放专业书籍及材料、办培训班等形式，提高种植户的守法意识和种植管理质量。第三,企业要着眼于长远发展，着眼于为农民解决实际困难的需要，从资金、科研、人员、设施等方面给予中药材种植基地支持，大力推动中药材种植的健康、有序、规范发展。
■刘维志代表：山东东阿阿胶股份有限公司董事长
我想谈的问题是应加强对重要的中药品种阿胶的保护。
阿胶不同于一般食品，其加工过程在中药材加工中是最复杂的，上世纪80年代初期曾被列为国家级保密品种。然而，2002年2月，有关部门出台了一个文件将阿胶列为食品。根据这一文件，目前，山东省东阿县一些食品企业也被批准生产阿胶。这些企业不具备相应的生产条件，从不规范的渠道购进阿胶，将其随便包装后即上市销售，这造成阿胶生产、销售混乱，使正规的药品生产企业发展艰难。如此下去，我担心“东阿阿胶”可能会重蹈“龙口粉丝”和“金华火腿”的覆辙。因此，我建议不应将阿胶既作为食品又作为药品来管理，而要严格规范阿胶的生产准入，以有效保护这一中药品种。
主持人万祥军：
推进安全保障体系建设。要确保食品药品安全。分析和解决当前基层药品安全的主要问题，探索药品安全保障体 系建设的有效途径，有助于标本兼治，确保药品安全。
■孙学明代表：云南省食品药品监督管理局局长
食品药品监管系统对食品、药品安全负有不可推卸的责任，应大力推进食品药品安全保障体系的建设。一要完善执法体系。目前，基层食品药品监管部门的执法装备、人员力量与所承担的监管执法任务之间存在极大的矛盾，为此，必须强化执法体系建设，包括加大执法队伍建设力度，制定执法规章制度，配备执法装备等。二要建立技术支撑体系，加大对食品药品监管部门技术装备方面的投入。三要建立市场信息体系，全国应建立统一的食品药品监督信息网络，及时发布监管政策、信息，实现网上监督监控。四是建立标准体系，包括中药材的标准体系、进出口药品的标准体系、食品和保健品标准体系。
主持人万祥军：
加大药品监管力度推动医药经济发展。监管是利剑，可依法惩恶，可依法扶正。为促进医药经济发展，食品药品监督管理局充分利用认证工作，提高企业发展质量，加强监管力度，促进企业发展，并利用资源调控，帮助企业发展。
■刘凤仙代表：山东省日照市政协副主席、日照市人民医院眼科主任
加大药品监管工作力度，首先要理顺医药管理体制。当前，药品分类管理中存在的医院处方不外流等问题，涉及到医药管理体制，需要一定时间来解决。其次，要改进药品销售流程。解决药价虚高的问题，建议有关部门对药品销售流程做出进一步的调研，根据情况，制定措施，消除销售流程中的弊端，遏制虚高的药价，减轻病人负担。第三，要加大宣传力度，让全社会了解食品药品监管部门的职能和作用，共同关注食品药品监管工作。最后，要进一步加大对制售假劣药品行为的打击力度，营造促进医药经济发展的良好环境。
■刘存周代表：东盛集团有限公司总裁、首席执行官
近年来，食品药品监管部门的工作成绩有目共睹。我认为，有两个问题值得注意。一是关注艾滋病的蔓延和传播问题。近年来，艾滋病的传播速度明显加快，传播方式发生变化，食品药品监管部门应当对用于艾滋病治疗的药品开辟审评绿色通道。二是食品、药品安全意识亟待加强。要加强媒体与社会的沟通，通过典型案例的宣传，广泛开展安全教育，提高全社会的食品、药品安全意识；要加强食品、药品监管的法制基础，让群众全面了解相关的监管法规和政策。另外，我建议，继续利用“两会”等时机，建立食品药品监管部门与人大、政协、国家相关行政部门及各级政府联系的通道。
■贺端代表：山东新华医药集团有限责任公司董事长
进一步加强药品监督管理，应做好以下三方面的工作。第一，放开委托加工，充分发挥企业生产能力。建议食品药品监管部门出台规范药品委托加工行为的规章；适当放开委托加工，避免重复建设。第二，加强协调，推动药品分类管理。有关部门应进一步在相关政策的制定方面进行协调。第三，加强沟通，宣传药品监管理念。要从以下三个层面宣传药品监管理念，国家食品药品监督管理部门要积极向人大、政协呼吁；各级食品药品监管部门要积极争取各级政府的支持；要依靠协会组织协调解决相关问题。
主持人万祥军：
客观看待学科带头人。学科带头人是指在大学里某一学术门类上具有极高的学术水平，能够带领、指导和组织有关人员开展这一学术门类的学术研究，并取得研究成果的专家。学科带头人是一种尊称，并不是一种职称或职位，没有统一的标准。但是我们如何如何看待。
■管晓虹代表：南京医科大学医学分子生物学研究所所长、博士生导师
现在有一种不正确的观点，认为只要有了学科带头人就一定能够促进学科的建设和发展。但我认为，对学科带头人的作用应从正反两方面来分析。我们的研究资源是非常有限的，如果带头人“带得好”，确实有助于学科建设和发展；但如果带头人“带不好”，出现“学霸”的现象，则会在某种程度上影响甚至遏制学科的建设和发展。因此，应当客观地看待学科带头人的作用，尤其对后者，建议国家出台一些对策来避免学术领域“学霸”现象的出现。