据中国医药产业网讯 赢信报道：十二五”期间，将是我国医药产业加快发展的关键时期，国内医药市场增长将大幅度提速，年复合增长率将保持在20%以上，中国也将成为世界第二大医药市场，医药产业发展既面临着难得的机遇，也将面临巨大的挑战。“药品质量与用药安全”长株潭医药峰会上长沙市食品药品监督局黎勇局长表示，在继续完善医药产业政策和医药行业发展规划的同时，通过实施新版药品GMP认证，充分运用标准提高、审评审批、检验检测、检查认证等政策调控手段，提高行业准入门槛，积极给予政策支持，推动新版GMP认证工作，提高药品生产管理和质量控制水平，使安全用药更有保障。
“当前，我国的药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。”药品质量与用药安全长株潭医药峰会在谈到国内药品质量和用药安全时，国家药监系统培训中心主任讲师、谋定医药产业论坛主持人万祥军表现出了忧虑。
“近年来我国重大药害事件频频发生，鱼腥草注射剂事件、欣弗事件、甲氨蝶呤事件、刺五加注射液事件等多起药害事件，在社会上造成了恶劣影响，”为此，谋定医药产业论坛主持人万祥军强调：药品安全是重大的民生和公共安全问题，不仅关系人民群众的身体健康和生命安全，也关系着社会和谐与经济发展。
这些都是首届长株潭医药论坛有关专家在谈到“药品质量与用药安全”时的表述。
长沙药学会理事长卢捷女士主持大会
长沙药学会理事长卢捷女士与蜜蜂医药网CEO罗勇签订战略合作
为加强长株潭地区药品生产、流通企业的质量安全控制，规范医疗机构科学合理用药行为，降低和控制药品安全风险，由长沙市药学会、湖南省药学会制药工程委员会主办，株洲市药学会、湘潭市药学会协办，蜜蜂医药网承办的以“药品质量与用药安全”为主题的首届长株潭医药论坛在长沙市省委九所宾馆会议中心成功召开。
长沙市政协、省药监局、长沙/株洲/湘潭市药监局、卫生局领导、长沙市科协领导、省药学会、长沙株洲湘潭药学会负责人，长株潭地区部属和省市县等各类各级医疗机构及药房负责人，药品生产、经营、监管和科研部门的250多位医药界专业人士出席了本次会议。呼吁合理用药，确保用药安全。
主席台就座领导：左起长沙药学会理事长卢捷、长沙市卫生局副局长、长沙科协主席、湘潭药监局书记、湖南不良反应中心主任、长沙市政协副主席、北京孙忠实教授、湖南省药监局副巡视员长沙药监局局长、省药学会秘书长、湘潭药监局局长、长沙药监局副局长、株洲药监局副局长、蜜蜂医药网CEO罗勇
“科研创新对企业来说，就等于人体需要粮食和水分一样重要，如果没有持续不断的创新，企业自然就会被激烈的竞争所淘汰。”长沙市药学会理事长卢捷女士在主持会议时表示，人们都知道药品能够解除病痛，挽救生命，但许多人并不知道不合理用药也会带来新的疾病，甚至危及生命安全。安全用药关乎百姓的健康，政府对此高度重视，并将药品安全指标纳入民生净福利指标体系里。
长沙市科协、湖南省药学会分别代表支持单位致辞。他们强调解决不合理用药和滥用药品问题，需要政府药品监督管理部门的有效监管，需要医药、卫生领域广大执业医师、执业药师科学、合理地使用、推荐药品，同时也需要公众养成科学、合理用药的意识和行为习惯。
会上，长沙市药学会与蜜蜂医药网签署了战略合作协议。今后将围绕创建长株潭食品药品安全示范区开展广泛的合作与交流，更好的为企业和医疗机构安全生产与合理用药服务。
会议特邀卫生部全国合理用药监测中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授，湖南省食品药品信息中心副主任陈光建博士分别做“药物警戒与合理用药”和“药品不良反应监测中数据挖掘及应用”的主题演讲。到会医院院长、药剂科主任及各大药企表示，这次医药论坛给他们提供了一个很好的交流平台。与会专家认为，药物不良反应，既有药物本身的因素，也有使用不当的因素。这需要从源头上不断提高药品质量，提高药物的安全性；建立药物警戒制度，加强药物安全预警；同时积极普及科学用药知识，强化合理用药意识。
此次论坛得到了长沙、株洲、湘潭市药监局、卫生局、科协和省药学会大力支持。
湖南省食品药品监督管理局副巡视员、长沙市食品药品监督局黎勇局长代表支持单位作了发言。长株潭三市药学学术团体首次联合召开“药品质量与用药安全”为主题的论坛是一个新举措；为宣传国家医药卫生政策，促进地区之间，生产流通企业与用药机构之间的交流，加强合作、深入探讨从机制上建立药品安全、降低和控制药品不良事件发生提供了新平台；必将为进一步深化医药卫生体制改革，加快以长株潭为龙头的湖南省医药经济发展，确保群众用药安全做出新贡献。
记者：
你好，卢捷理事长。刚才听了你的主持我非常激动。安全用药关乎百姓的健康，政府对此高度重视，请你谈谈你的体会。
长沙市药学会理事长卢捷：
当前和今后一段时期，在深化医改的过程中，食品药品监管部门的中心任务和主要工作就是加强基本药物监管，确保基本药物质量安全。加强基本药物质量监管，是强化政府责任，推动地方政府对药品安全负总责的重要抓手，是改善监管环境，落实企业第一责任人责任的重要途径。
记者：
孙忠实教授，您在演讲中从药物流行学、伦理学和药物临床研究等方面分析药物警戒的重要性。请问这方面包含哪些工作？
国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授：
药物警戒涉及药品不良反应监测、药物耐药性、临床合理用药以及药物研究开发等工作。药物警戒工作的开展有利于降低药物不良事件发生的风险，提高药物作为防治疾病的积极作用。药物警戒与用药安全息息相关，其核心指导思想是以病人为中心，提倡以监测、调整和再评估等工作实现个体化药物治疗方案，降低人为因素对药物治疗的不良影响。临床药师通过学习不良反应监测中心的工作经验，明确了下一步的工作重点：逐步提高公众对安全用药的认识，实现全民监测，及时发现聚集性信号。
记者：
药理学和药物流行学作为当今药物警戒工作的核心内容，一直是药品安全性监测的指导思想。随着社会的发展，“欣弗”等药害事件的揭露，人们对药品的安全意识也逐步提高。如何提高用药安全？
国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授：
关键在于加强药品的生产、贮藏、流通和使用四大环节的管理。而作为医疗机构，我们重点在于合理用药，尽可能减少因超适应症或超疗程用药所致的不良事件；其次是加强管理药品购销和贮藏环节。
记者：
你好，陈光建主任。随着药品与医疗器械的广泛、大量使用，其引起的不良反应或不良事件逐年急剧上升，药物滥用也已成为全球性问题，给人们的生命安全和身体健康造成极大危害。建立完善的药械监测体系已经成为世界范围的共识。请您谈谈这方面的情况？
湖南省食品药品信息中心副主任陈光建：
国家食品药品监督管理局药品评价中心，暨国家药品不良反应监测中心，是我国上市后药品和医疗器械监管的技术机构，主要承担上市后药品和医疗器械监管中的有关技术业务组织工作。
我国对上市后药品和医疗器械的监测工作起步较晚，与国外先进水平相比还存在一定差距，主要表现在：1、现有的报告系统功能不完备且稳定性差，数据管理能力、分析处理能力与预警能力完全没有具备。2、信息技术滞后于不良反应事业发展的需求，随着不良反应监测体系的完善，建立新的能够满足需求的不良反应监测系统迫在眉睫。3、省级中心机构不完善、网络设备极其匮乏。很多省级不良反应监测中心唯一的网络设备就是一台电脑，严重影响着全国不良反应监测工作的开展和信息系统的建立。
记者：
那我们国家如何强化，有没有具体措施和办法？
湖南省食品药品信息中心副主任陈光建：
国家药品不良反应监测体系的建设目的是立足于当前现状，利用信息技术手段，建立高水准、高效率的全国网络监测系统，满足公众对药械使用安全的需求，更好的为广大公众服务。其建设内容包括：建立国家药品不良反应监测信息系统基础网络系统；建立国家药品不良反应监测信息系统数据库群；制定国家药品不良反应监测信息系统的标准规范体系和管理办法；建立国家药品不良反应监测信息系统运维及应急系统。
记者：
黎勇局长，您好！保障全市群众用药安全，加强药品安全全程监管方面我们湖南省药监部门是如何做到？
长沙市食品药品监督局黎勇局长：
近年来，在市委市政府的领导下，重庆市食品药品监督管理局采取有力措施，深入推进药品安全全程监管，保障全市群众用药安全。加强药品安全全程监管。按照“平安重庆”建设要求，强化药品全程监管。
在高风险品种生产企业试行药品质量受权人制度并取得成功经验的基础上，对全市所有的基本药物生产企业全面推行药品质量受权人制度。认真开展GMP认证工作和GMP跟踪检查，
记者：
还有其他具体措施吗？
长沙市食品药品监督局黎勇局长：
大力开展药品安全专项整治。按照统一要求，开展系列药械专项整治工作，药品市场秩序更加规范。
启动整治非药品冒充药品专项行动第二阶段工作，组织系列疫苗监督检查工作，着力加强对预防接种疫苗经营使用环节的监管措施。开展医用氧经营、使用整顿，重点打击工业氧冒充医用氧行为。开展中药饮片监督检查行动和药品安全大排查大整治大执法专项行动及校园周边药品安全专项检查。
切实加强药品质量抽验工作。研究改进抽验方法，制定和落实药品、医疗器械抽验计划，扩大药品、医疗器械抽验覆盖范围，突出抽样重点，有的放矢地进行药品质量抽验。
切实加强药品不良反应监测。五是加强基本药物质量监管。六是加强药品监管网络建设。
记者：
万祥军主任，您好！您作为国家药监系统培训中心的主任讲师和谋定医药产业论坛主持人肯定对我国的用药安全方面的机制有所研究，请您谈谈我国建立实施基本药物制度的理解。
谋定医药产业论坛主持人万祥军：
中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。
实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一。建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。
记者：
万祥军主任。建立国家基本药物制度要坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与。 请您阐述一下这方面的看法！
谋定医药产业论坛主持人万祥军：
企业要顺应改革潮流，抓住有利时机，在推动医药产业结构调整、主动提高药品标准、依法组织生产经营等方面有所作为，进一步落实企业是基本药物质量安全的第一责任人的责任要求。
实行基本药物统一定价，遴选定点生产企业，进行定点生产、定向配送以及充分考虑药品成本，科学调控药品价格也列进他的提案之中。“以核定成本为基础，顺加生产企业合理利润、配送费等必要费用后，形成基本药物的统一定价，才能改变‘唯低价是取’的倾向。
基本药物将全部纳入政府定价范围。基本药物定价，既考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，维护广大人民群众的利益。实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。
国家基本药物目录遴选调整管理；保障基本药物生产供应；合理制定基本药物价格及零差率销售；促进基本药物优先和合理使用；完善基本药物的医保报销政策；加强基本药物质量安全监管；健全完善基本药物制度绩效评估。
记者：
如何提高公众对基本药物的认知度和对基本药物质量的满意度？请主持人万祥军谈谈这方面的建议。
谋定医药产业论坛主持人万祥军：
加强基本药物质量管理和合理用药的宣传，广泛宣传基本药物质量监管的规定和措施，大力宣传基本药物合理用药的知识，增强社会各界对建立国家基本药物制度工作的支持，提高公众对基本药物的认知度和对基本药物质量的满意度，为基本药物实施工作打好坚实基础。
“药品是一种特殊商品，它有四个‘特殊性’：一是专属性。有病才吃，什么病只能用什么病，用多少量的药，什么时候用药，不是随便可吃的。二是有两重性。一方面可治疗疾病，另一方面严重的话会要你的命。俗话说：‘是药三分毒’，会用药有三分毒，不会用药就不止三分，可能是七分或八分，甚至成为毒药。三是有特殊的使用方法。用法、用量、用什么途径给药，药品审批时都是规定死的。这些都是经过科学论证的。四有非常严格的质量要求。市场中所有药品必须是合格药品，不可以像其他商品一样分等级，不达到国家药典的标准是绝对不可以上市的，而且有严格的有效期。”
药品是用于预防治疗诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症状或功能主治、用法用量的物质。通俗地说它是对人体利害权衡比较后的一种物质，一种药品往往具有多种作用，当人们利用其中某一作用时，其余的作用便称为副作用。药品的治疗作用与副作用都是其本身所固有的药理特性，它们是相对而言的，随着治疗疾病的目的而改变。例如麻黄碱具有兴奋中枢神经系统和收缩血管升高血压的作用，如用其治疗低血压，那么兴奋中枢神经系统引起的失眠就是副作用；反之，如果用于治疗精神抑郁疾病，那么引起血压升高就是副作用了。药品的多重属性既是药品的特殊性也是物质的客观性。
