化妆品卫生许可证审批程序　

北京鑫金证国际商务信息咨询有限公司成立于2000年，10多年来一直专业从事国产、进口化妆品注册申报备案，进口非特殊及进口特殊、国产特殊类化妆品在中国国家食品药品监督管理局办理化妆品产品的注册审批事宜。希望与贵公司有合作的机会。

一、特殊用途化妆品由省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审合格后，将申报资料送中国预防医学科学院环境卫生监测所（以下简称“环监所”） 。

二、首次进口化妆品，境外厂商或者进口单位向卫生部卫生监督司提出书面申请，同时提供资料。

三、环监所在收到申报资料后，２周内完成资料完整性审查和技术审查。
    对申报资料不全或不符合要求的，通知申请单位补报资料。

四、在完成第三项要求的基础上，环监所须尽快安排产品的复审试验和人体试用试验；根据需要可对初审试验进行复核。其中人体试用试验方案须报卫生部卫生监督司同意后实施。
    复审试验、人体试用试验单位由卫生部指定。

五、评审会前１个半月，需将待评审产品的申报资料（除产品成份外）寄给评审委员。
    如评审委员认为资料中需增加某项试验或需向申请单位索取某项材料，须于评审会前半月将意见寄回环监所，由环监所将意见整理后，提出处理建议，报卫生部卫生监督司决定。

六、评审会前１周，应将待评审产品的完整资料报卫生部。
    评审所需资料份数，由环监所通知申请单位准备。

七、评审时，先由环监所向评审委员介绍每一产品的审查经过；然后评审委员自由评议，提出评审意见；对申报材料中不明确的问题和需要研制者解答的问题，可以请申请单位研制者到会说明和解答，但不参加评议。
    评审委员如因故不能出席，应将书面意见于会议前10天交环监所，并同时退回待评审产品的生产技术资料。
    评审会后，各委员应将产品生产技术资料退回环监所统一处理。

八、评审结论的产生采取无记名投票办法。对每一产品的评审结论，在获得超过２／３参加评审的委员同意后生效。

九、评审会后，评审组写出化妆品安全性评审报告，附评审通过产品的完整包装样品、使用说明书（正式打印件），报卫生部审批。
    获批准的产品，卫生部下发“化妆品卫生审查批件”和批准证件到初审单位或申请单位。
    未获批准的产品、评审组提出具体意见，由卫生部卫生监督司退初审单位或申请单位。

附件１：特殊用途化妆品申报资料

  １．特殊用途化妆品卫生许可审查申请表
  ２．产品成份目录、限用物质含量
  ３．产品质量标准
  ４．轻工部门产品质量检测（除微生物、卫生化学指标外）报告（省级或省级以上）
  ５．特殊用途化妆品初审检测报告
  ６．产品标签、使用说明书（正式打印件）
  ７．完整包装产品样品
  ８．生产企业所在地省级卫生行政部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件）

附件２：进口化妆品申报资料

  １．进口化妆品卫生许可证申请表(下载）
  ２．产品成份目录、限用物质含量
  ３．产品质量标准
  ４．产品在生产国（或地区）允许生产和销售的证明文件（复印件）
  ５．产品在其他国家（或地区）注册和允许销售的证明文件（复印件）
  ６．产品在生产国（或地区）和其他国家（或地区）通过生产、注册、销售审 查的有关检测报告（复印件，附中文翻译）
  ７．产品标签、使用说明书正式样本
  ８．完整包装产品样品