首先印度的政策对仿制药非常宽松，能够在美国FDA上市的药品，在印度上市不需要再做临床实验，只要印度的企业能够做出和在美国上市的药品同样的产品（即经过印度药政当局测试，两种产品成分一致）就可以了。这样的结果使印度的仿制药品在美国产品上市后的9个月内就能够上市。而我国还要做长达数年的实验，耗费了企业大量的金钱，同时浪费了宝贵的时间。而且，我国有关部门的要求比美国FDA还繁锁。比如美国FDA并没有要求原料的出处，只要能达到质量要求就可以上市。而中国的药监局则是世界上惟一的一个还要求有药厂原料进口许可证的政府机关。