近日，美国及国内关于口罩等防疫物资的规定不断发生变化，导致很多出口商和货代圈一片混乱。今天我们就分别来梳理下美国和国内的新规变化。

美国

一、CDC列出最新100+中国口罩企业检测结果

5月12日，美国疾病预防与控制中心（CDC）发布了一篇名为《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》的公告，其中列出了100+中国口罩企业，包含企业名称、产品类型、执行标准及检测结果等，其中存在部分问题产品，建议出口商予以特别关注。

以下为美国CDC对中国口罩检测结果部分截图

二、FDA大批量移除非NIOSH认证的口罩

5月7日，美国FDA更新了针对中国生产的未获NIOSH认证的口罩获得EUA授权的文件，只保留14家中国口罩生产厂家。

以下为美国FDA紧急使用授权（EUA）中国标准的口罩企业名单截屏：

国内

一、海关总署公布16家出口防疫物资不合格企业名单

5月9日，海关总署公布全国海关近期查获出口防疫物资质量安全不合格批次清单，点名16家出口企业和与其相关的生产企业。

海关总署表示，对于在出口环节查获的霉变、残损、受污、超出保质期以及经实验室检测质量安全项目不合格的防疫物资，海关将依法给予行政处罚。

符合刑事立案标准的移送司法机关追究刑事责任外，还将采取下调信用评级、提高查验比例、依法暂停或取消有关资格资质、曝光违法违规信息等多种惩戒措施，使其“一处失信，处处受限”。

二、全国暂停口罩等6类防疫物资通过市场采购贸易方式出口

5月9日，义乌市商务局出台《关于暂停市场采购出口特定防疫物资的通告》，从5月10日起，全国范围将暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩。

三、最新的白名单企业清单

中国医药保健品进出口商会官网于5月12日再次更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单与取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单。

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单

四、监管再升级

5月13日，市场监管总局等七部门印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知，着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计（额温枪）、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料加强监管，保障防疫物资全产业链平稳运行。

以上内容，希望对大家在口罩等防疫物资出口方面有所帮助，感谢支持！