公司主要从事冠状动脉介入和先心病介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。公司主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管、先心病封堵器、导丝及其他介入产品等。
公司主导产品"血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统"现已覆盖了全国85%以上的开展冠状动脉介入手术的医院,2008年国内市场占有率约为25.8%。自2005年上市至2009年6月,该产品已累计销售近21万套,累计销售收入超过10亿元。公司控股子公司上海形状主要产品"先心封堵器",2008年国内市场占有率约为25%,自2008年10月至2009年6月,该产品已累计销售0.52万套,累计销售收入2,327.49万元。
目前公司拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证9项,拥有北京药监局颁发的I类医疗器械产品注册证2项,Ⅱ类医疗器械产品注册证1项,拥有国家批准的专利36项,待批准的有30项(其中4项正在申请国际专利);公司控股子公司上海形状拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证5项,已经获得国家批准的专利有8项;公司控股子公司天地和协拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证7项,北京市药监局颁发的I类医疗器械产品注册证1项,II类医疗器械产品注册证4项,正在申请待批准的国家专利4项。
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物,其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品品种繁多,制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域,企业生产规模大小不一。大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高,适合小批量生产;中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高,适合大批量生产,比如介入导管、介入导丝等介入医疗配件产品。
行业研究报告显示,目前我国药品与器械人均消费比例仅为10:1,而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到1:1。与发达国家相比,目前我国医疗器械行业存在的问题,主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。但由于庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间极为广阔,主要表现在几个方面:①发展加速,人民生活水平提高,人口逐步老龄化,医疗服务需求升级,促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求;②信息化引发了医疗器械需求增长。随着计算机和技术的发展,医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长,给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间;③国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度,提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径,由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力;④加入WTO后,我国医疗器械出口的外向度加大,加入国际市场的空间更为广阔;⑤医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加,我国现有医疗机构总数达17.5万家,其中县级以上的医院只有1.3万家,医疗仪器设备的水平较差,亟待提高,这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。
经过多年的努力,我国不仅有一些高精尖产品在逐步国际化,比如冠脉药物支架系统、MRI超声治疗仪等,而且形成了几个产业聚集区,涌现出一批高成长性企业,具有自主知识产权的产品日益增多,其中部分产品已进入包括欧美在内的国际市场,产业发展整体势头良好,近几年医疗器械产业年增长率达到13%~15%(同期经济增长约为9%),预计中国医疗器械行业2010年总产值将超过1000亿元。
公司发展战略
1、技术创新研发战略公司依托军工科研优势,坚持以"生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代"的思想推进研发工作,通过"准确、领先、快速"的六字方针和高效的管理体系与人才团队,逐步实现了在心脏介入治疗产品与技术上从跟跑到领跑的转换,是使公司在近几年实现高速发展的原动力。在未来三年,公司仍将保持持续研发投入,以药物支架、封堵器为研发核心,以电生理导管、心脏瓣膜以及球囊扩张导管等介入辅助器械为重点,进而保证公司在未来市场竞争中占领战略制高点。
2、产品发展战略以冠状动脉支架系统和先心封堵器市场拓展为牵引,依托药物支架强大的销售网络平台,积极开发和产业化球囊扩张导管、介入导丝、鞘管、介入配件等冠心病介入治疗辅助器械配套产品,实现公司冠心病介入产品的系列化、配套化及规模化,大幅提升公司在冠心病介入产品领域的综合研发水平、生产规模和营销能力,使公司在国内冠心病介入医疗器械领域内处于整体领先地位并具备较强的市场竞争力。
3、资本战略公司的产品经营实力已有一定基础,开始从单纯产品经营,正逐步跨入以产品经营带动资本经营,又以资本经营促进产品经营的轨道。公司将在现有产品经营基础上,按现代企业制度规范,通过IPO上市,做强做大现有产品经营业绩,加大资本经营力度,实现低成本扩张战略。即通过收购兼并心脏病相关介入医疗器械和诊疗设备企业,逐步实现公司产品的多元化,并在新进入的领域占有一定的主导地位。
4、市场战略介入医疗器械产品的销售具有专业性较高、销售地域较广等特点,因此行业内公司大多采用经销商经销模式向医院销售。但由于我国介入医疗器械经销商的销售体系建设仅有几年的历史,具有经营资格、一定专业服务能力的经销商已经逐渐成为稀缺资源。在未来的公司发展过程中,公司将利用药物支架形成强大的销售网络平台,一方面加强、完善自身渠道建设,另一方面开展多元化产品营销,即强力开拓心脏病高端介入诊疗器械市场,在保证自有产品国内稳定销售的基础上,公司积极开拓代理销售市场,争取代理国外相关高端品牌产品(目前已是美国Ev3公司外周介入产品、美国LightLab公司OCT光学相干断层成像系统、瑞士Acrostak公司耐高压球囊等产品的中国境内总经销商),逐步形成多形式、多渠道、多层次开发,拓展市场。
5、出口战略随着国内市场竞争越来越激烈,未来介入医疗器械企业成长速度与空间将逐渐缩小。如何利用国外市场,打开出口渠道,是未来企业经济新增长点重要的途径之一。随着公司核心产品药物支架产品和其他介入配套产品(鞘管、导管、导丝等)技术的突破,并通过IPO产能项目的建设,将实现上述相关产品的规模化和市场化。与国外厂商相比,本公司生产产品具有质优价廉的优势,为公司实现国外出口奠定了坚实的基础。公司在未来三年将以IPO项目为依托,通过销售自主品牌、代理OEM以及与国外合作等途径拓展海外销售渠道。