《药品生产质量管理规范（2010年修订）》刚刚颁布日子里，正好有机会接触了一些药品生产企业的高管和负责GMP方面工作的主管，听到了他们对新版《药品生产质量管理规范》的一些看法。这些看法大体偏向两端，一端认为是天赐良机，前所未有发展机遇即将到来；一端认为是超越国情，对民族医药产业将会带来毁灭性打击。前者是通过国际公认认证，发展势头强劲的药品生产企业高管的感言，后者则是处于生存边缘地带药企主管的态度。感觉偏激两端虽缺少应有的冷静、理性和积极应对的态度，但多少代表了一部分企业的真实想法。

应该说，新版《药品生产质量管理规范》接轨国际性的提高，对于提高药品质量、保证公众用药的安全有效，...