尽管有大量生物药物的专利即将“集体”到期，但由于高昂的研发成本、烦琐的审批程序以及尚未明确的监管法规，国内制药企业想要对这些药物进行仿制，似乎不大容易。

　　据美国医药研究机构Markets and Markets预测，全球生物仿制药市场在2014年可高达194亿美元。而到2016年，价值260亿美元的生物制剂的专利将到期，这似乎给生物仿制药腾出巨大的市场空间。

　　但对于中国制药企业来说，这更像是纸上谈兵。

　　根据现行法律，不管是原创还是仿制，所有生物药物必须当做新药进行审批。由此导致生物仿制药高昂的研发成本和漫长的研发周期。如果这一现状...

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