作者文章归档:李洪奇

李洪奇,和讯专栏作者,毕业于北京医科大学、中国政法大学和英国诺丁汉大学,现任北京大成律师事务所高级合伙人、北京市律师协会医药卫生法律专业委员会主任、中国卫生法学会常务理事、中国医药企业管理协会法律服务部聘用律师等职。李律师在医药企业投资并购、私募基金、创业板上市、医药合同、医药知识产权、医药产品质量纠纷等方面具有丰富的成功办案经验。

医药并购面临技术转让难题


  药品技术转让,是指药品技术的所有者按照《药品技术转让注册管理规定》的要求,将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。

  就法律关系而言,药品技术转让本应属于买卖合同范畴,受《合同法》及其司法解释调整。但由于我国对药品企业和药品本身均实行行政许可制度,而药品技术转让必然导致某些行政审批事项的变更,因此,药品技术转让在“合同自由原则”之上,还要满足行政审批规定的限制性条件,甚至与企业股权结构相关联。

  把“药品技术转让”定义为“申请药品注册的过程”是我国药品管理法...

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