外企在华研发出现新趋势，即针对中国人群的特殊疾病谱及发病机理进行深入研究　　

　　11月2日，礼来在上海宣布即将成立中国糖尿病研究中心，专注于开发针对中国糖尿病患者的药物。据悉，该研究中心将于2011年下半年在上海正式投入运营，主要着眼于糖尿病新型药物的研发工作。

　　在华设立研发中心的外企并不少，其新的趋势是中国研发中心的等级已经开始从满足外企在华药品生产和上市的配套临床试验服务需求提升至进行研发链全球资源优化配置的重要一环。

　　礼来中国糖尿病研究中心的成立，或引领又一波研发风潮：针对中国人群的特殊疾病谱及发病机理深耕单一领域，以期深度拓展市场。

　　满足特定的需求　　

　　《新英格兰医学杂志》最近发布的一份报告显示，中国的糖尿病患者已达9200万人，有16%的人口有糖尿病前期症状。

　　中华医学会糖尿病学分会主席纪立农教授指出，由于人种的差异，中国人群与欧美人群糖尿病相关基因也有很大不同。有40%~50%的欧美人发现携带糖尿病发病相关的转录因子7类似物2（TCF7L2），它是造成欧美人患病的重要因素，而东亚人群中，携带该基因的人群仅有3%~5%，说明造成东亚人群发病率上升的因素与欧美人群有很大差异，基于该基因研发出的药物在东亚人群中的适应范围有限。同样，另一糖尿病易感基因KCNQ1在白种人中的携带比例约为5%，而63%的亚洲人群被发现携带有KCNQ1。

　　显然，遗传背景不同会影响到治疗结果及治疗策略。“基于中国和亚洲糖尿病患者在糖尿病的分子基础上存在显著差异，新成立的中国糖尿病研究中心将把工作重点放在对中国和亚洲人群有针对性的治疗方法上。”礼来内分泌和心血管研究与临床研究部门副总裁莫勒表示。

　　礼来方面透露，研究中心将针对中国人群的发病机制，开发具有新型作用机制的化合物，开发能控制血糖水平但不会导致低血糖的新药，或者开发新的治疗方案以解决糖尿病与心血管疾病及肥胖等共病的问题，在实现自主管理的同时，对其全球糖尿病研发工作形成有效补充。该中心将成为其在中国整体研发网络的一个重要组成部分，将在中国本土招募100名高质量的研究人员，研究中心的费用投资每年约为数百万美元。

　　另一种“香甜”　　

　　外企密集在华投建研发中心，而且手笔越来越大。

　　此前，外企在华建设的研发部门，主要是为临床试验服务，而现在这一情况已经发生改变。据SFDA南方医药经济研究所所长林建宁预测，2010年全年药品市场规模可以达到7556亿元，同比增长22%。过去10年间，药品市场总规模的复合年增长率达到16.46%。由于中国医药市场容量巨大且增长幅度可观，外企已经开始注重加强对中国及亚洲特殊疾病谱的研究，并有针对性地开发药物和治疗方法。上月初，作为上海研发运营中心的分支，辉瑞武汉研发中心成立，为包括临床Ⅰ期到Ⅳ期试验在内的全球临床药物研发项目提供支持，并特别进行适用于亚洲人群肿瘤治疗等方面的药物研发。去年，强生制药研发中心亚太区总部落户上海，此举让中国一举成为和北美、欧洲并列的强生三大研发中心之一。药物研究开发的全过程在中国都能够完成。同时，相较于欧美大型研发中心来说，中国的研发中心能从事更为基础性的前期工作，与欧美研发中心分工明确，覆盖研发工作的不同阶段。

　　成立面向中国糖尿病患者的研究中心，礼来称是“战略投资升级”，同时也可以视为外企在华研发的一个新动态，从仅为药品上市服务的临床研究部门，到关注特殊疾病谱，再到针对单一疾病领域、人群的发病机制差异开发新型治疗方案及药物，这种在单一领域深耕的做法，或许能让其尝到另一种“香甜”。

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