ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求简介
ISO/IEC17025:2005标准包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本标准已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本标准的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO:9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本标准，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）制定了等同的CNAS-CL01，检测和校准实验室能力认可准则，使用本标准作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本标准的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本标准的要求。
申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
实验室认可准则分为管理要求和技术要求两大部分。25个要素、102条、82款、25目、71个注解。
管理要求分为15个要素，对实验室的质量管理和质量保证提出了总的要求，并对一些具体的质量活动做了明确的规定。这15个要素是：4.1 组织， 4.2 质量体系，4.3 文件控制, 4.4 要求、标书和合同的评审, 4.5 检测和校准的分包, 4.6 服务和供应品的采购, 4.7 服务客户, 4.8 投诉, 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制, 4.10 改进, 4.11 纠正措施, 4.12 预防措施, 4.13 记录的控制, 4.14 内部审核, 4.15 管理评审。
技术要求分为10个要素，对影响检测/校准结果的各个因素的控制、检测
/校准结果质量的保证及结果的报告提出要求。包括: 5.1 总则, 5.2 人员, 5.3 设施和环境条件, 5.4检测和校准方法及方法的确认, 5.5 设备, 5.6 测量的溯源性, 5.7 抽样, 5.8检测和校准物品（样品）的处置, 5.9检测和校准结果质量的保证, 5.10 结果报告。
2, 实验室质量管理体系的模式
由于ISO/IEC17025标准已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，类似于以过程为基础的ISO9000质量管理体系（QMS）模式,实验室质量管理体系也包含四大过程: 管理职责,资源管理,产品实现，测量、分析和改进。它们前后相连，通过体系的持续改进而进入更高阶段，如图 1。左边，顾客（含其他相关方）的要求为产品实现过程的输入，而最终的产品为产品实现过程的输出。其中“产品实现”变为“检测/校准实现”，“产品”变为“报告/证书”。检测/校准实现的输入除了顾客要求外，还包括样品（抽样和样品处置）。产品交付给顾客后，顾客将对产品的满意程度反馈给组织的“测量、分析和改进”过程；在新的阶段，“管理职责”把新的决策反馈给顾客，后者可形成新的要求。组织使用这个模式图，可以明确其主要过程，然后进一步细化展开，并对过程实施持续控制，以改进体系的有效性。在这个模式中，“管理职责”、“资源管理”及“分析改进”属于每个实验室的共性过程，而检测/校准实现过程随着实验室的领域不同而有差异。
图 1 ISO/IEC17025实验室质量管理体系过程模式图
参考资料:
[1] CNAS--CL01：检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）
[2] 中国实验室国家认可委员会编 〈实验室认可与管理基础知识〉中国计量出版社
[3] ISO9000: 2000 《质量管理体系 基础和术语》
1, ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求简介