近日，由中国中药协会与中国医药保健品进出口商会联合开展的毒性饮片全国调研悄然开始。这是自2008年1月1日中药饮片企业GMP认证启动后，毒性饮片作为高危品种首次接受全方位的检验。中国中药协会会长房书亭表示，毒性饮片尽管只有20多个品种，临床用量也不很大，但是往往用于急重症患者，从目前了解的情况看，毒性饮片在生产和使用中都存在不规范行为，这种状况必须得到改善。
据悉，首批6个品种将在全国划分的12个区内进行生产、经营和使用情况调研。调研完成后，将推动相关部门实行毒性饮片文号管理。
诸多弊端制约行业发展
2008年1月1日起，我国中药饮片行业全面实施GMP认证，未认证企业被勒令停产整顿。两年间，中药饮片行业成为医药领域最有活力的子行业之一。2009年国家工信部消费品工业司发布的医药行业相关数据显示，2009年中药饮片生产累计实现工业销售产值511.7亿元，同比增长28.3%。其中，2009年1～11月，中药饮片生产累计实现利润总额29.2亿元，同比增长39.4%。而同期全国医药保健产品累计出口293.3亿美元，同比增长0.94%，其中中药材及中药饮片出口4.8亿美元，同比增长3.7%，其增速高于行业平均水平。与此同时，中药饮片行业的发展得到了政策层面的支持，《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》明确了对中药发展的支持，国家基本药物目录也将中药饮片列入其中。
然而，与中药饮片行业快速发展形成对照的是，其产业弊端并未清除。中国医药保健品进出口商会中药饮片分会专家组组长张世臣表示，目前，中药饮片行业仍然未摆脱多、小、散、乱的局面，缺乏统一技术标准，规模化、现代化、标准化的企业还非常少，原料药材道地性淡化，炮制技术研究不够，炮制技术人员水平不高等，都是其亟待解决的现实问题。
“现在懂中药饮片的越来越少，不少中药房约定俗成——大个的附子当附子用，小个的附子当川乌用，黑头的附子就是不合格，其实，这种用法根本不对，毒性饮片的使用安全隐患太多。”北京积水潭医院药房原主任翟胜利说。
各地炮制标准不同，同种药材的产地不同，形状上区别也很大，在这种情况下，饮片外观好看就成为市场流通中最直观的判定标准。一位来自四川的企业代表说，按照传统，麦冬的炮制要经过太阳晒和搓揉，但今年四川晴天少，药贩子把生药收来后就用火烤，也不搓揉，而是用硫磺熏。这样做出来的麦冬又大又白，但是没有疗效，对人体还有害。
据统计，目前全国通过GMP认证的中药饮片企业有900多家，其中年产值最大的不过4亿~5亿元，大部分是年产值为几百万元、几千万元的企业。与此同时，市场上还存在着大量地下小作坊，有不少药农种植药材后，就地加工饮片出售。不少生产企业为降低运行成本，从药农和药贩手里大量采购炮制好的饮片，贴牌流入市场，生产设备大量闲置。
毒性饮片成规范突破口
记者了解到，目前，在全国各大药材市场中，药材普遍比饮片卖得贵。安国一家中药饮片企业负责人一语道破奥妙：由于药农、小商贩地下加工饮片久未杜绝，因此饮片市场存在严重品种混乱、以次充好的情况。比如，川乌、草乌混用，拿小附子当川乌，用乌头当草乌等。同时，由于各地炮制标准不统一，炮制者粗制滥造，市场上流通的饮片疗效已经大打折扣，懂行的人宁愿买中药材也不愿买饮片。
普通饮片尚且如此，毒性饮片则更加让人忧心。
目前，国家确定的毒性饮片有28种。专家表示，毒性饮片比普通饮片的问题更为严重。有两种情况值得注意：一是企业为了去除毒性炮制过度，使得毒饮片药效全无；二是炮制不净，用于临床时饮片仍含有毒性。
成都中医药大学附属医院药房负责人郑莉表示，现在中医大夫都希望用到质量好的放心饮片。好饮片是中药方的基础，没有好饮片，技术再高明，药也没有效果。由于毒饮片安全性问题，不少传统验方在用量上不得不打折扣，疗效也受到影响。
据悉，经专家讨论后决定，中国中药协会与中国医药保健品进出口商会联合开展的毒性饮片全国调研将首批针对川乌、草乌、附子、半夏、天南星、白附子6种毒性中药饮片进行调研，调研对象是京津、河北、沪杭、四川、豫皖、粤赣等12个地区6大片区的毒性中药饮片生产企业、大型流通企业及中药材专业市场、医院、诊所、药店等重点使用单位。
企业反映，目前毒性饮片在生产上还存在诸多盲点问题。比如炮制产生的水、气等废料如何通过环保处理，如何实现参数控制等等。
“中药饮片的现代化、标准化、规范化生产没有经验可循，毒性饮片生产实现现代化、标准化、规范化则更为困难。”一家企业代表说。基于这样的现实，国内一些拥有毒性饮片生产许可的企业也并未生产。
值得欣慰的是，2010版药典将于今年10月执行，新版药典对300多个品种的中药饮片统一了炮制标准，同时增加了检测项目，提升了行业技术标准。
“我们希望对毒性饮片实行定点生产和文号管理，这对于杜绝地下作坊生产，加强监管大有帮助。目前，我们已建立了专门的符合GMP规范的毒性饮片生产线，如果国家对毒性饮片实行了文号管理，市场净化后将给规范企业腾出更多发展空间。”新荷花中药饮片有限公司董事长江云说。