一种由亚特兰大的CardioMEMS公司开发的无线传感器,使心脏衰竭病人的住院次数降低了39%。这种微小的植入物监测肺动脉的液压,并将数据无线传输给医生,使其能相应地调整病人的治疗方案。
研究人员们认为,传感器可以显著降低医疗成本,提高充血性心力衰竭病人的生活质量。该设备是CardioMEMS和其他医疗植入品公司所开发的几个试验模型之一,旨在向这类病人提供持续的、个性化的无线监控。
“我认为这项研究表明,这类装置在改善患者疗效和指导治疗方面非常有用,”马克·杰·塞米格兰(Marc Jay Semigran)说。他是麻省总医院心脏衰竭和心脏移植项目的医学主任,并没有参与这项研究。
医院承认,每年有110万成年人患上充血性心力衰竭,这是一种压力在循环系统积聚、导致心脏不能向身体的其他部位压送充分血液的病状。美国心脏协会估计,这种慢性疾病每年要消耗卫生保健系统290亿美元。CardioMEMS公司旨在通过提供一个准确的方法,在病人离开医院后持续监测,来降低这一数字。
该装置被植入肺动脉,一个低凝血风险的部位。它比其它正在开发中的植入物要小些,因为它不需要电池或电线来读取压力数字。两个金属圈将其固定在动脉内壁,一个压力传感器记录下通过血管的液体流。传感器由外部装在一个枕头里的接收器来供电。当病人躺到枕头上时,传感器被激活,进行测量,并将数据无线发送到电脑上,医生可以在电脑上检查数据。
在本月《柳叶刀》(Lancet)杂志上发布的一个为期6个月的大型临床试验中,来自美国各地64个中心的550位患者安装了该设备,并被指示每天读取一次数据。患者被分为两组。第一组从监测传感器数据的医生那里获得治疗指示。第二组从依靠传统指标(如体重和血压)的医生那里获得指示。六个月内,第一组患者比第二组减少了39%的住院次数。
今天,医生往往在最初评估病人时测量肺动脉压力,但在其后的评估中,这样测量的频率减少了。这是因为这样的测量要求医生将一个导管伸进患者的心脏内,并充起一个气球。然而,每天的流体压力是变化的,持续监测这些波动是有效治疗心力衰竭所必不可少的。
“多年来,我们发现,压力早在在患者出现症状并告诉医生说他们生病了之前就已经上升了,”菲利普·亚当森(Philip Adamson)说,他是俄克拉荷马心脏病医院心力衰竭研究所所长,也是CardioMEMS临床试验的首席研究员。“通过利用压力传感器的信息,我们被赋予了远在患者将其(信息)带给医生之前就做出治疗调整的能力,这正是我们做到减少住院治疗的方法。”
在过去的几年里,有几家公司都已经在谋求成为市场上第一个生产出持续压力传感心脏植入器的公司。2007年,美敦力(Medtronic)的传感器未能获得美国FDA的批准,那是一个秒表大小,电池供电的有线心脏植入器。该装置减少了22%的住院次数,但FDA的管理者认为,与其相关的移植风险相比,并不值得。研究人员们还发现,电线连接心脏的传感器会随着时间的推移而退化。
CardioMEMS公司目前正在为其传感器寻求FDA的批准,并提交了临床研究结果供FDA审查。在未来两三年内,公司计划将传感器的接收器整合到患者的手机上,那将可以立即读取压力数据,并上传给医生和患者进行审查。
压力传感植入器让心脏也无线
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