作者文章归档：王大宏
千呼万唤始出来
因《食品安全法》草案的讨论，保健食品曾面临生死存亡的境地，在‘保健食品’最终纳入《食品安全法》后，保健食品相关政策也即将重新洗牌，在此期间，国家食品药品监督管理局自去年12月以来的保健食品注册申请的审批情况，各企业都处在艰难的等待之中。2009年4月27日，SFDA通过其网站（www.sfda.gov.cn）向公众公布了2009年第一批保健食品新注册产品批准名单（见表），可谓是千呼万唤始出来。
86个国产保健食品，4个进口保健食品获得批准
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目前美国FDA正在其官方网站上发文向行业征求意见，即针对功能性食品类别较多概念不统一的情况是否需要出台统一的管理规定。
随着功能性食品市场的发展，各国政府对于行业的管理力度也在不断增强。今年我国《食品安全法》即将于6月1日施行，新的《保健食品监督管理条例》正在紧锣密鼓的起草当中，全国人大敦促国务院尽快出台。在世界范围内，功能性食品市场相对健全的美国也在考虑完善其监管法规，以适应新的市场需要。
功能性食品在全球范围内尚无统一的概念，亦无统一监管模式。根据美国膳食协会（The American Di...
《食品安全法》草案几经审议，最终于今年2月28日由全国人大审议通过，悬而未定的‘保健食品’也最终纳入了《食品安全法》。根据《食品安全法》的要求，保健食品的相关政策也即将面临前所未有的变革，作为主管保健食品审批的国家食品药品监督管理局（SFDA）因保健食品相关政策的调整，人员的变动等诸多因素，至今尚未发布自去年12月以来的保健食品注册申请的审批情况，进入2009年以来也仅是对08年12月份前的审批情况进行了公布。
3月25日，SFDA发布了保健食品申请注册未获批准情况（见表），从表中可以看出：一些名企的产品也进...
告别变数颇多的鼠年，步入朴实无华的牛年。在阳光明媚的三月迎来“两会”的同时，一直困扰保健食品的监管问题，也历史首次提到了人大工作报告的高度。
★监管力度加大，行业面临洗牌
中国保健品市场不缺市场也不缺好的产品，缺的是一个好的游戏规则，需要合理的运作机制来引导强烈的市场需求。
2009年伊始，先是《食品安全法》的通过，保健食品法律地位的确立，再是温家宝总理在政府工作报告中强调“对食品药品实行严格的市场准入制度和产品质量追溯制度、召回制度...
3月18日，卫生部发布公告，批准蛹虫草为新资源食品。
蛹虫草来源于人工培养的蛹虫草子实体，被批准为新资源食品后，要求食用量每天不超过2克，主要用于酒类、罐头、调味品、饮料等。婴幼儿、儿童、食用真菌过敏者为不适宜人群。
蛹虫草为子囊菌亚门，麦角菌目，麦角菌科、虫草属的模式种。学名为Cordycepsmilitaris，又名北冬虫夏草、北蛹虫草、虫草等。世界性分布天然资源数量很少。由子座（即草部分）与菌核（即虫的尸体部分）两部分组成的复合体。冬季幼虫蛰居土里，菌类寄生其中，吸取营养，幼虫体内充满菌丝而死。到了夏季，自幼...
庶正康讯监测中心： 2009年3月10日国家食品药品监督管理局向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局发布通知，通知要求对保健食品技术转让、变更申请审批程序进行调整，新规规定：自2009年2月19日起，保健食品技术转让、变更申请的审批工作流程由“省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理，报国家局食品许可司审批”，调整为“省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理，送国家局保健食品审评中心审评，报国家局食品许可司审批”。
2月19日起，保健食品技术转让...
【编者注】：《食品安全法草案》自颁布以来，得到了众多与之相关的企业界的密切关注，针对保健食品的去留问题，协会第三方、众多企业、业内专家拒理力争，企业回馈意见数以千计，从而也引发上至国家管理部门、下至协会、企业个人对于保健食品的身份、管理模式等的大讨论。在营养保健食品领域，一些发达国家也经历过类似保健食品的身份问题的争论，比如过去美国FDA将膳食补充剂归为药品管理，但随着行业的不断进步，逐渐转变为以食品监管的模式。欧洲也经历过类似保健食品身份不明，处于“灰色地带”的时期。那么，针对营养保健食品，...
2月1日2009年中央一号正式公布，除重点关注“三农”问题外，特别提出：“抓紧出台食品安全法,制定和完善农产品质量安全法配套规章制度,健全部门 分工合作的监管工作机制,进一步探索更有效的食品安全监管体制,实行严格的食品质量安全追溯制度、召回制度、市场准入和退出制度。”中央一号敦促《食品安 全法》出台，这意味着保健行业关注的行业地位问题不久将得到结论。
自1995年正式出台的《食品卫生法》至今已14年,作为中国保健行 业法规的上位法,《食品卫生法》保健行业的发展起到了非常重要的作用，1996年出台的《保健食品管理办法》、《保健食品...
2009年1月8日（星期四）上午10时国家食品药品监督管理局1月例性行新闻发布会在会议室举行，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就《新药注册特殊审批管理规定》和药品不良反应信息进行了新闻发布。当新京报记者问到“怎么理解“山寨药”的概念，“山寨药”到底是不是药品？”时，颜江瑛回答：“这里我想强调曾经有一个媒体记者关于山寨药采访过我。我不太赞同“山寨药”的说法，刚才我提到的非药品冒充药品本身就不是药品，我建议不要用&ldq...
今天是假期最后一天，惊悉今年１月１７日和１９日，新疆喀什地区两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为０８１１０１）后死亡。经新疆自治区药检所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。经广西壮族自治区食品药品监管局核查，广西平南制药厂未生产过批号为０８１１０１的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品为假冒产品。
在有关部门对保健食品的质量监测中...