作者文章归档：韩青阳
1、什么样的企业才能成为境内责任人？
境外化妆品生产企业及其授权的境内责任人，负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。
境内责任人应是注册地在广东自贸区南沙片区且具备进出口贸易及化妆品经营范围的企业法人。
2、境内责任人与在华申报责任单位有何区别？
在华申报责任单位：境外化妆品生产企业授权委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。在华申报责任单位可以变更。
3、境内责任人如何获得用户名和初始密码？
境内责任人在首次申报进...
1.问：进口产品应该提供什么样的市售包装？
答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，首次申请许可产品提交的市售包装，是指国外上市销售的包装；进口延续申请时提交的市售包装，是指在中国市场销售的包装。
2.问：复配原料该如何申报？
答：复配原料（包括植物提取物）应按复配物的形式申报，如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、氯化镁、硝酸镁的含量。
3.问：所提供的外文资料有何要求？
答：所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UV...
为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。具体如下：
问：为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？
答：需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药...
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？
进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？
答：进口非特殊用途化妆品调整为备案管理以后，对备案产品的备案电子信息凭证不再设定有效期。境内责任人应当每年定期通过网上备案系统平台向化妆品监督管理部门报送已备案产品上一年度的生产或进口、上市销售、不良反应监测以及接受行政处罚等有关情况。更多信息访问北京天健华成旗下中国注册申报网。http://www.zhuceabc.cn。
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化妆品全成分表能让我们了解使用的产品都添加了哪些成分，但是这些成分通常会使用标准的化妆品原料标准中文名称来标记，对于不具有化学专业背景的普通消费者，即使看到了成分表中的化妆品原料标准中文名称，也未必能够知道这些成分是什么、有什么作用。事实上，复杂的化妆品原料标准中文名称代表的其实是一个简单的成分。下面简要介绍一些较为常用的化... |
进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申报指南
天健华成
2019-01-0909:17
自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理。
11月12日，国家药监局正式开通进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申报功能。
进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站（www.nmpa.gov.cn）“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台，办理备案手续，取得电子版备案凭证...
原创声明：
进口非特殊类化妆品备案申报9步走（2019，新政版）
原创/北京天健华成国际投资顾问有限公司 化妆品注册部
凡以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门（国家药品监督管理局，简称NMPA）审批（特殊类化妆品）或备案（非特殊类化妆品），否则无法进行正常通关，亦不得在中国大陆市场销售。
本文作者为北京天健华成国际投资顾问有限公司（www.zhuceabc.cn）化妆品注册部，2003年起一直致力于进口化妆品卫生许可批件（备案凭证）的代理申报工作，是具有高度商誉和口碑的老牌代理机构。
本文为...
