作者文章归档：冯飞飞
2018年化妆品备案的技术应符合哪些要求
（一）产品名称只需填写产品汉语拼音名。产品中文名称不需申请人填写，由化妆品行政许可网上申报系统自动导入。
（二）配方成分（原料的序号、全部原料的中文名称和使用目的）不需申请人填写，由化妆品行政许可网上申报系统自动导入。
（三）生产工艺应根据申报资料中的生产工艺内容，用文字简要描述完整的生产工艺，包括主要步骤和工艺流程。
（四）感官指标中的颜色描述是指产品内容物的客观色泽，如白色、浅黄色等；性状描述是指产品内容物的形态，如霜、乳液等；气味描述是指产品内容物是否有气味及气味的种类。
（五）卫生化学指标和微生物指标应由申请人根据《...
化妆品生产工艺基础--乳剂类化妆品生产工艺
乳液配制长期以来是依靠经验建立起来的，逐步充实完善了理论，正在走向依靠理论指导生产。但在实际工作中，仍然有赖于操作者的经验。至今，研究和生产乳化产品的专家，仍然承认经验的重要性，这是因为乳液制备时涉及的因素很多，还没有哪一种理论能够定量地指导乳化操作。即使经验丰富的操作者，也很难保证每批都乳化得很好。
经过小试选定乳化剂后，还应制定相应的乳化工艺及操作方法，以实现工业化生产。制备乳状液的经验方法很多，各种方法都有其特点，选用哪种方法全凭个人的经验和企业具备的条件，但必...
国家食品药品监督管理局关于简化化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更有关事宜的通知
国食药监保化[2012]307号 2012年11月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、行政受理服务中心，有关单位：
为加强化妆品行政许可管理，进一步提高许可工作效率，方便行政相对人，根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定，在原有申报要求不变的基础上，现就简化化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更的有关事宜通知如下：
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化妆品注册中生产国（地区）生产和销售的证明文件应当符合哪些要求
（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；
（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；
（四）...
进口化妆品注册成功备案经验总结
国外化妆品准备进入中国的第一步,就是向国家食品药品监督管理局(State Food and DrugAdministration)申报"进口特殊用途化妆品备案凭证"及"进口非特殊用途化妆品备案凭证".其中需要参考的相关法规有:
《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准 1989年11月13日卫生部令第3号发布）
《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令第13号发布）
《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许[2009]856号）
《化妆品安全技术...
化妆品注册时送审样品有哪些要求
1、应为完整的产品包装，进口产品应为未启封的市售包装。包装内应含产品说明书。没有说明书的产品（如体积过小的口红、唇膏等）或将说明书内容印制在产品本身上的产品，应按照《消费品使用说明化妆品通用标签》的规定标明基本信息，包括使用方法、注意事项、警示用语等。
产品企业声明无内置说明书，但产品包装上标识有说明书，属于申报不实，该产品不予批准。根据《行政许可法》有关规定，产品申报不实，可追加该企业一年内不允许申报产品的行政处罚。
2、进口产品包装须修改的，必须按修改意见重新印刷符合中国法律、法规要求的包装，不得用外文包装粘贴、覆盖等方式...
化妆品注册时生产工艺有哪些具体要求
1、生产工艺要提供工艺简述和工艺流程简图，工艺简述应能简明扼要的反映产品的实际生产过程，包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等，配方中所有原料要求在生产工艺中列出。原料名称应与配方一致。
2、工艺简述应与工艺简图一致。
化妆品是由动物、植物、矿物中提取来的许多原料混合而成的一种物质。在化妆品生产中的物料混合，是指使多种、多相物料互相分散而达浓度场、沮度场均匀的工艺过程。搅拌器的作用.是向液体提供能量.造成一个高度湍动的总体流动。搅拌所造成的混合效果.即混合物的均匀程度.在不同的产品对象和不同的生产工艺有不同的要...
如何正确选择化妆品申报注册备案的代理机构
【如何选择化妆品申报代理机构】
一旦确定委托代理机构来进行化妆品申报，接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意的事情：怎样才能找到一家合格的代理机构？笔者见过不少企业，最后因为申报失败而抱怨时，往往就因为当初草率地将业务交给了一家不专业的代理机构。
判断一个代理公司是否值得选择，有几个建议供您参考：
1、该公司是否经过工商注册。不要只看其自己提供的营业执照复印件，甚至原件，最好自己去工商局的网站查一下，正规经营的公司肯定都可以查到的。因为大多数代理机构都在北京，北京...
许可程序：
(一)受理：
申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申报资料，行政受理服务中心工作人员按照“《化妆品行政许可申报受理规定》及相关形式审查要求对申报资料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申...
国食药监保化[2012]291号 2012年10月12日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为确保儿童化妆品质量安全，进一步做好相关产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局制定了《儿童化妆品申报与审评指南》。现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局 2012年10月12日
儿童化妆品申报与审评指南
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